MALÁSKA, Jan, Jan STAŠEK, Frantisek DUSKA, Martin BALIK, Jan MACA, Jan HRUDA, Tomas VYMAZAL, Olga KLEMENTOVA, Jan ZATLOUKAL, Tomas GABRHELIK, Pavel NOVOTNY, Regina DEMLOVÁ, Jana KUBÁTOVÁ, Jana UNAR VINKLEROVÁ, Adam SVOBODNÍK, Milan KRATOCHVÍL, Jozef KLUČKA, Roman GÁL a Mervyn SINGER. Effect of dexamethasone in patients with ARDS and COVID-19 (REMED trial)-study protocol for a prospective, multi-centre, open-label, parallel-group, randomized controlled trial. Trials. London: BMC, 2022, roč. 23, č. 1, s. 1-15. ISSN 1745-6215. doi:10.1186/s13063-021-05963-6.
Další formáty:   BibTeX LaTeX RIS
Základní údaje
Originální název Effect of dexamethasone in patients with ARDS and COVID-19 (REMED trial)-study protocol for a prospective, multi-centre, open-label, parallel-group, randomized controlled trial
Autoři MALÁSKA, Jan (203 Česká republika, domácí), Jan STAŠEK (203 Česká republika, garant, domácí), Frantisek DUSKA (203 Česká republika), Martin BALIK (203 Česká republika), Jan MACA (203 Česká republika), Jan HRUDA (203 Česká republika, domácí), Tomas VYMAZAL (203 Česká republika), Olga KLEMENTOVA (203 Česká republika), Jan ZATLOUKAL (203 Česká republika), Tomas GABRHELIK (203 Česká republika), Pavel NOVOTNY (203 Česká republika), Regina DEMLOVÁ (203 Česká republika, domácí), Jana KUBÁTOVÁ (203 Česká republika, domácí), Jana UNAR VINKLEROVÁ (203 Česká republika, domácí), Adam SVOBODNÍK (203 Česká republika, domácí), Milan KRATOCHVÍL (703 Slovensko, domácí), Jozef KLUČKA (703 Slovensko, domácí), Roman GÁL (203 Česká republika, domácí) a Mervyn SINGER.
Vydání Trials, London, BMC, 2022, 1745-6215.
Další údaje
Originální jazyk angličtina
Typ výsledku Článek v odborném periodiku
Obor 30221 Critical care medicine and Emergency medicine
Stát vydavatele Velká Británie a Severní Irsko
Utajení není předmětem státního či obchodního tajemství
WWW URL
Impakt faktor Impact factor: 2.500
Kód RIV RIV/00216224:14110/22:00125258
Organizační jednotka Lékařská fakulta
Doi http://dx.doi.org/10.1186/s13063-021-05963-6
UT WoS 000742915900005
Klíčová slova anglicky COVID-19; Randomised controlled trial; Protocol; ARDS; Dexamethasone; Ventilator-free days
Štítky 14110122, 14110233, 14110322, 14110516, rivok
Příznaky Mezinárodní význam, Recenzováno
Změnil Změnila: Mgr. Tereza Miškechová, učo 341652. Změněno: 10. 2. 2022 14:20.
Anotace
Background: Since December 2019, SARS-CoV-2 virus has infected millions of people worldwide. In patients with COVID-19 pneumonia in need of oxygen therapy or mechanical ventilation, dexamethasone 6 mg per day is currently recommended. However, the dose of 6 mg of dexamethasone is currently being reappraised and may miss important therapeutic potential or may prevent potential deleterious effects of higher doses of corticosteroids. Methods: REMED is a prospective, open-label, randomised controlled trial testing the superiority of dexamethasone 20 mg (dexamethasone 20 mg on days 1-5, followed by dexamethasone 10 mg on days 6-10) vs 6 mg administered once daily intravenously for 10 days in adult patients with moderate or severe ARDS due to confirmed COVID-19. Three hundred participants will be enrolled and followed up for 360 days after randomization. Patients will be randomised in a 1:1 ratio into one of the two treatment arms. The following stratification factors will be applied: age, Charlson Comorbidity Index, CRP levels and trial centre. The primary endpoint is the number of ventilator-free days (VFDs) at 28 days after randomisation. The secondary endpoints are mortality from any cause at 60 days after randomisation; dynamics of the inflammatory marker, change in WHO Clinical Progression Scale at day 14; and adverse events related to corticosteroids and independence at 90 days after randomisation assessed by the Barthel Index. The long-term outcomes of this study are to assess long-term consequences on mortality and quality of life at 180 and 360 days. The study will be conducted in the intensive care units (ICUs) of ten university hospitals in the Czech Republic. Discussion: We aim to compare two different doses of dexamethasone in patients with moderate to severe ARDS undergoing mechanical ventilation regarding efficacy and safety.
Návaznosti
LM2018128, projekt VaVNázev: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
VytisknoutZobrazeno: 19. 3. 2024 09:29