Detailed Information on Publication Record
2021
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁBasic information
Original name
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Name in Czech
PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Name (in English)
TENSION CLINICAL TRIAL INTERIM REPORT FOR THE PERIOD FROM 23.04.20 - TO 23.04.2021
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 8 pp. NA, 2021
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/21:00124105
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
trombektomie; cévní mozková příhoda; mRS; NIHSS; ASPECTS
Keywords in English
thrombectomy; stroke; mRS; NIHSS; ASPECTS
Tags
Tags
International impact
Změněno: 10/2/2022 13:20, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.
In English
The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 5 centers participate in the study in the Czech Republic.
Links
| LM2018128, research and development project |
|