DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ. PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021 (TENSION CLINICAL TRIAL INTERIM REPORT FOR THE PERIOD FROM 23.04.20 - TO 23.04.2021). NA. Brno: MU LF/MŠMT. 8 pp. NA. 2021.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Name in Czech PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 23. 04. 2020 – DO 23. 04. 2021
Name (in English) TENSION CLINICAL TRIAL INTERIM REPORT FOR THE PERIOD FROM 23.04.20 - TO 23.04.2021
Authors DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
Edition NA. Brno, 8 pp. NA, 2021.
Publisher MU LF/MŠMT
Other information
Original language Czech
Type of outcome Research report
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW TENSION
RIV identification code RIV/00216224:14110/21:00124105
Organization unit Faculty of Medicine
Keywords (in Czech) trombektomie; cévní mozková příhoda; mRS; NIHSS; ASPECTS
Keywords in English thrombectomy; stroke; mRS; NIHSS; ASPECTS
Tags International, MU, RIV, rivok
Tags International impact
Changed by Changed by: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Changed: 10/2/2022 13:20.
Abstract
 Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.
Abstract (in English)
 The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 5 centers participate in the study in the Czech Republic.
Links
LM2018128, research and development projectName: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR
PrintDisplayed: 19/4/2024 13:09