PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ. PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022 (INTERIM REPORT ON THE PROGRESS OF THE TENSION CLINICAL ASSESSMENT FOR THE PERIOD FROM 24/04/2021 TO 23/04/2022). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2022, 5 pp. NA.

Basic information

• Original name: PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022
• Name in Czech: PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022
• Name (in English): INTERIM REPORT ON THE PROGRESS OF THE TENSION CLINICAL ASSESSMENT FOR THE PERIOD FROM 24/04/2021 TO 23/04/2022
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 5 pp. NA, 2022.
• Publisher: MU LF/MŠMT

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: URL
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/22:00126898
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): trombektomie; cévní mozková příhoda; roční zpráva; mRS; NIHSS; ASPECTS
• Keywords in English: thrombectomy; stroke; annual report; mRS; NIHSS; ASPECTS
• Tags: interim report, MU, operator, RIV, rivok

Abstract

Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.

Abstract (in English)

The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares the safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to the best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis, and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The study sponsor is the University of Heilderberg in Germany, and five centers participate in the study in the Czech Republic.

Links

• LM2018128, research and development project: Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)

Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR