V 2022

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ

Basic information

Original name

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

Name in Czech

PRŮBĚŽNÁ ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ TENSION ZA OBDOBÍ OD 24. 04. 2021 – DO 23. 04. 2022

Name (in English)

INTERIM REPORT ON THE PROGRESS OF THE TENSION CLINICAL ASSESSMENT FOR THE PERIOD FROM 24/04/2021 TO 23/04/2022

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 5 pp. NA, 2022

Publisher

MU LF/MŠMT

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/22:00126898

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

trombektomie; cévní mozková příhoda; roční zpráva; mRS; NIHSS; ASPECTS

Keywords in English

thrombectomy; stroke; annual report; mRS; NIHSS; ASPECTS
Změněno: 15/10/2022 11:54, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Jedná se o studii s adaptivním designem, průběžnými analýzami a předem určenými pravidly dovolujícími předčasné ukončení na základě průkazu úspěšnosti či selhání. Randomizováno bude až 665 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 5 center.

In English

The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares the safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to the best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. It is a study with adaptive design, interim analysis, and predetermined stopping rules allowing early termination based on either a determination of study success or futility. Up to 665 patients in 40 centers across European countries will be randomized. The study sponsor is the University of Heilderberg in Germany, and five centers participate in the study in the Czech Republic.

Links

LM2018128, research and development project
Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR