Other formats:
BibTeX
LaTeX
RIS
@misc{2224878, author = {Demlová, Regina and Matyšková, Šárka}, address = {Brno}, edition = {NA}, keywords = {PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile}, language = {cze}, location = {Brno}, publisher = {MU LF/MŠMT}, title = {Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. prosinec 2021 – 31. květen 2022}, url = {https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-004868-30/CZ}, year = {2022} }
TY - GEN ID - 2224878 AU - Demlová, Regina - Matyšková, Šárka PY - 2022 TI - Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. prosinec 2021 – 31. květen 2022 VL - NA PB - MU LF/MŠMT CY - Brno KW - PNET KW - pediatric brain tumor KW - medulloblastoma KW - event-free survival (EFS) KW - progression-free survival (PFS) KW - overall survival (OS) KW - biological profile UR - https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctr-search/trial/2011-004868-30/CZ N2 - PNET EudraCT number: 2011-004868-30 PNET : Mezinárodní prospektivní studie u dětí s meduloblastomem (MB) starších 3 let a WNT biologickým profilem (PNET 5 MB - LR a PNET 5 MB - WNT-HR), standardně rizikovým biologickým profilem (PNET 5 MB - SR), nebo mutací TP53, a registr výskytu MB v kontextu genetické predispozice. Cílem klinického hodnocení je ověřit vyšší účinnost léčby ve srovnání s dřívějšími léčebnými postupy a snížit výskyt vedlejších účinků léčby. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, ukončení náboru, počet nově zařazených pacientů, celkový přehled zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele. ER -
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. \textit{Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET Annual Report Sledované období: 1. prosinec 2021 – 31. květen 2022 (Clinical trial progress report PNET Annual Report Period covered: December 1, 2021 - May 31, 2022)}. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2022, 4 pp. NA.
|