V 2022

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ

Basic information

Original name

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

Name in Czech

ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ CoVigi (22. 3. 2021 – 21. 3. 2022)

Name (in English)

CoVigi CLINICAL EVALUATION PROGRESS REPORT (22/03/2021 – 21/03/2022)

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 4 pp. NA, 2022

Publisher

MU LF/MŠMT

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/22:00126903

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

COVID-19; vakcinace, protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil

Keywords in English

COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
Změněno: 15/10/2022 13:03, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

o Cílem klinického hodnocení CoVigi je získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a pomocí sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů je navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry jsou vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení je v plánu zařadit 565 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

In English

The clinical trial CoVigi aims to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring the incidence of COVID-19 disease over a period of two years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients is monitored, and the determined objectives and parameters are evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. It is planned to enroll 565 adult subjects in 3 study centers. The trial's sponsor is Masaryk University.

Links

LM2018128, research and development project
Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR