Detailed Information on Publication Record
2022
Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report Sledované období: 4. červenec 2021 – 4. červenec 2022
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report Sledované období: 4. červenec 2021 – 4. červenec 2022
Name in Czech
Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report Sledované období: 4. červenec 2021 – 4. červenec 2022
Name (in English)
Report on the progress of the non-interventional observational study Ponderosa Annual Report Observed period: July 4, 2021 - July 4, 2022
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 5 pp. NA, 2022
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
RIV identification code
RIV/00216224:14110/22:00126928
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
Chronická myeloidní leukemie; novotvary podle histologického typu; hematologická onemocnění; Ponderosa; ponatinib; klinická studie
Keywords in English
Myeloid Leukemia; Neoplasms by Histologic Type; Hematologic Diseases; Ponderosa; ponatinib; clinical trial
Tags
Změněno: 6/2/2023 15:09, Mgr. Tereza Miškechová
V originále
Klinická studie Ponderosa: Observační studie k léčbě ponatinibem (Iclusig®) u pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML) ve všech fázích. Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.
In English
Ponderosa study Interim Report: Observational study on CML patients in any phase treated with ponatinib (Iclusig®) at any dose.This study aims at giving a picture of real‐life treatment with ponatinib in CML patients. The study will assess the incidence of adverse events (AEs) and response to treatment. The annual report of the observational study contains data about recruitment of subjects in individual clinical trial centers, the incidence of serious adverse reactions and their reporting, identified protocol violations and information on newly identified findings on the investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy.
Links
| LM2018128, research and development project |
|