Detailed Information on Publication Record
2022
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022
Name in Czech
Zpráva o průběhu klinického hodnocení Annual Report MEMMAT Sledované období: 27. květen - 27. listopad 2022
Name (in English)
Report on the progress of the clinical evaluation Annual Report MEMMAT Monitored period: May 27 - November 27, 2022
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2022
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/22:00127642
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
MEMMAT; průběžná zpráva; meduloblastom; ependymomem; ATRT; relapse; děti; metronomický; antiangiogenní; intraventikulární
Keywords in English
MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
Tags
Změněno: 6/2/2023 15:06, Mgr. Tereza Miškechová
V originále
Cílem studie je rozšířit terapeutické možnosti u dětí s recidivou nebo progresivním meduloblastomem, ependymomem a atypickým teratoid rhabdoidním tumorem (ATRT), pro které v současnosti neexistuje kurativní terapie, ale je možné prodloužit přežití při zachování dobré kvality života. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období a dosavadní průběh KH. Zprávy zahrnují informace o aktualizacích dokumentů, screening, počet nově zařazených pacientů, přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele pokud je aplikovatelné.
In English
Annotation: The aim of the study is to extend therapy options for children with recurrent or progressive medulloblastoma, ependymoma and atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT), for whom no known curative therapy exists, by prolonging survival while maintaining good quality of life. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period and the current status of trial. The reports include information on document updates, screening, number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Links
| LM2018128, research and development project |
|