x 2022

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ

Základní údaje

Originální název

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

Název česky

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

Název anglicky

Interim Report on Clinical Drug Evaluation

Autoři

DEMLOVÁ, Regina (203 Česká republika, garant) a Michaela KUBELOVÁ (203 Česká republika, domácí)

Vydání

2022

Nakladatel

MU LF/MŠMT/MOÚ

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Projekty výzkumu a vývoje

Obor

30230 Other clinical medicine subjects

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Odkazy

URL

Kód RIV

RIV/00216224:14110/22:00128144

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie

Klíčová slova anglicky

metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study

Štítky

interim report, MOÚ, MU
Změněno: 19. 1. 2023 18:16, Bc. Hana Vladíková, BBA

Anotace

ORIG EN

V originále

Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p (RASmiR). Klinická studie RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2021 – 31.07.2022. Shrnuje mj. změny v centrech KH a stav dosavadního náboru pacientů. Dále poskytuje přehled subjektů hodnocení, bezpečnostní informace i informace o studijní léčbě.

Anglicky

Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR). Clinical trial RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Annual report describes the progress and current status of the clinical trial in the period 01.08.2021 – 31.07.2022. It summarizes changes in the CT centers and the status of patient recruitment to date. It also provides an overview of clinical trial subjects, safety information and information about the study treatment.

Návaznosti

LM2018128, projekt VaV
Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN)
Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN)
Zobrazeno: 1. 11. 2024 14:04