x
2022
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva
DEMLOVÁ, Regina a Michaela KUBELOVÁ
Základní údaje
Originální název
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva
Název česky
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva
Název anglicky
Interim Report on Clinical Drug Evaluation
Nakladatel
MU LF/MŠMT/MOÚ
Další údaje
Typ výsledku
Projekty výzkumu a vývoje
Obor
30230 Other clinical medicine subjects
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Kód RIV
RIV/00216224:14110/22:00128144
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie
Klíčová slova anglicky
metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
V originále
Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p (RASmiR). Klinická studie RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2021 – 31.07.2022. Shrnuje mj. změny v centrech KH a stav dosavadního náboru pacientů. Dále poskytuje přehled subjektů hodnocení, bezpečnostní informace i informace o studijní léčbě.
Anglicky
Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR). Clinical trial RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Annual report describes the progress and current status of the clinical trial in the period 01.08.2021 – 31.07.2022. It summarizes changes in the CT centers and the status of patient recruitment to date. It also provides an overview of clinical trial subjects, safety information and information about the study treatment.
Návaznosti
| LM2018128, projekt VaV | | Název: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Akronym: CZECRIN) | | Investor: Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy ČR, Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (CZECRIN) |
|
Zobrazeno: 6. 11. 2024 09:38