x 2022

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁ

Basic information

Original name

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

Name in Czech

Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva

Name (in English)

Interim Report on Clinical Drug Evaluation

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

2022

Publisher

MU LF/MŠMT/MOÚ

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Projekty výzkumu a vývoje

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/22:00128144

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie

Keywords in English

metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
Změněno: 19/1/2023 18:16, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Racionální výběr Anti-EGFR terapie v první linii léčby pacientů s metastazujícím kolorektálním karcinomem wild-type KRAS / NRAS na základě použití molekulárního prediktoru miR-31-5p (RASmiR). Klinická studie RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Zpráva o průběhu klinického hodnocení popisuje průběh a současný stav klinického hodnocení (KH) v období 01.08.2021 – 31.07.2022. Shrnuje mj. změny v centrech KH a stav dosavadního náboru pacientů. Dále poskytuje přehled subjektů hodnocení, bezpečnostní informace i informace o studijní léčbě.

In English

Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR). Clinical trial RASmiR (EudraCT number 2018-001210-15) - Annual report describes the progress and current status of the clinical trial in the period 01.08.2021 – 31.07.2022. It summarizes changes in the CT centers and the status of patient recruitment to date. It also provides an overview of clinical trial subjects, safety information and information about the study treatment.

Links

LM2018128, research and development project
Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR