CZECRIN/PharmAround workshop

DEMLOVÁ, Regina, Jiří DEML and Radka OBERMANNOVÁ. CZECRIN/PharmAround workshop. 2022.

Basic information

• Original name: CZECRIN/PharmAround workshop
• Name in Czech: CZECRIN/PharmAround workshop
• Name (in English): CZECRIN/PharmAround workshop
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor), Jiří DEML (203 Czech Republic) and Radka OBERMANNOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: 2022.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Organization of a workshop
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: CZECRIN PHARMAROUND
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/22:00131912
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): CZECRIN; PHARMAROUND; klinicá hodnocení, studie fáze 1
• Keywords in English: CZECRIN; PHARMAROUND; clinical trials; phase I study
• Tags: MOÚ, MU, workshop

Abstract

V rámci 46. ročníku Brněnských onkologických dnů (BOD) 12.-14. 10. 2022 uspořádal CZECRIN/PharmAround workshop na téma: „Rok 2022 přináší zásadní změny při provádění klinických studií (nejen) v ČR“. První přednášku vedla MUDr. Beata Čečetková, Ph.D., která ve své prezentaci představila výstupy z aktuální studie Asociace inovativního farmaceutického průmyslu (AIFP) zaměřené na přehled realizovaných klinických hodnocení léčiv v České republice. Ze studie vyplynulo, že v roce 2021 realizovaly členské společnosti AIFP 396 klinických hodnocení, a to zejména v oblasti onkologie, infekčních onemocnění a nemocí nervové soustavy. Zástupci advokátní kanceláře Dubanská&co prezentovali druhý vstup zaměřený na novou legislativu v oblasti klinických studií. Ta by měla celý proces schválení a realizace klinických studií zefektivnit a zprůhlednit. Třetí blok workshopu přednesla MUDr. Radka Obermannová, Ph.D., vedoucí lékařka Studií fáze I. („First in human“) Masarykova onkologického ústavu. Ve své přednášce zmínila 10leté výročí této jednotky a porovnala Studie fáze I. před deseti lety a v současné době. Design Studií fáze I. umožňuje intraindividuální eskalaci a začíná se tak blížit klinické praxi, což naplňuje jeho cíl. “Výzvy pro klinické studie aneb bez spolupráce to nepůjde“ bylo tématem poslední přednášky doc. MUDr. Reginy Demlové, Ph.D. Připomněla, že mezinárodní den klinických studií se každý rok slaví 20. května na počest zahájení první kontrolované studie z roku 1747 skotského lékaře Jamese Linda. „V současné době jsou klinické studie v České republice na vysoké úrovni díky kvalitním zdrojovým datům, velmi dobrým vztahům mezi lékaři a pacienty a zejména díky intenzivní spolupráci mezi všemi účastníky klinických studií, která je pro úspěšnou realizaci studie zcela nezbytná“ shrnuje docentka Demlová.

Abstract (in English)

As part of the 46th annual Brno Oncology Days (BOD) 12-14 On October 10, 2022, CZECRIN/PharmAround organized a workshop on the topic: "The year 2022 brings fundamental changes in the conduct of clinical trials (not only) in the Czech Republic". MUDr led the first lecture. Beata Čečetková, Ph.D., presented the results of a current study by the Association of Innovative Pharmaceutical Industry (AIFP) focused on an overview of clinical drug evaluations in the Czech Republic. The study showed that in 2021, AIFP member companies implemented 396 clinical evaluations, mainly in oncology, infectious diseases, and nervous system diseases. Representatives of the Dubanská&co law firm presented the second input focused on new legislation in clinical studies. This should make the entire process of approval and implementation of clinical trials more efficient and transparent. MUDr presented the third block of the workshop. Radka Obermannová, Ph.D., head physician of Phase I Studies ("First in human") at the Masaryk Institute of Oncology. In her lecture, she mentioned the 10th anniversary of this unit and compared the Phase I Study ten years ago and today. The design of Phase I studies allows for intraindividual escalation and thus begins to approach clinical practice, which fulfills its goal. "Challenges for clinical studies or it will not work without cooperation" was the topic of the last doc lecture. MD Regina Demlová, Ph.D. She reminded us that International Clinical Trials Day is celebrated every year on May 20 in honor of the start of the Scottish physician James Lind's first controlled trial in 1747. "Currently, clinical studies in the Czech Republic are at a high-level thanks to high-quality source data, very good relations between doctors and patients, and especially thanks to the intensive cooperation between all participants in clinical studies, which is necessary for the successful implementation of the study," summarizes Associate Professor Demlová.

Links

• LM2018128, research and development project: Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)

Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR