Školení klinického hodnocení pro IHOK

DEMLOVÁ, Regina, Jiří MAYER and Michaela KUBELOVÁ. Školení klinického hodnocení pro IHOK (Clinical Assessment Training for IHOK). 2022.

Basic information

• Original name: Školení klinického hodnocení pro IHOK
• Name in Czech: Školení klinického hodnocení pro IHOK
• Name (in English): Clinical Assessment Training for IHOK
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor), Jiří MAYER (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: 2022.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Organization of a workshop
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: CZERIN ACADEMY IHOK
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/22:00131914
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): CZECRIN ACADEMY; IHOK; klinické hodnocení
• Keywords in English: CZECRIN ACADEMY; IHOK; clinical trials
• Tags: FN Brno, IHOK, MU, workshop

Abstract

Na žádost profesora Mayera, přednosty Interní hematologické a onkologické kliniky (IHOK) FN Brno, připravila výzkumná infrastruktura CZECRIN školení na aktuální témata týkající se klinického hodnocení. Dvouhodinové školení proběhlo v úterý 15. 11. 2022 v prostorách Farmakologického ústavu LF MU a zúčastnilo se ho 18 zájemců kliniky IHOK. Na úvod zaznělo sdělení na téma „Nařízení o klinických hodnoceních (Nařízení EU 536/2014) a systém CTIS“. Toto nařízení harmonizuje postupy předkládání, hodnocení a dohledu v oblasti klinických hodnocení v EU prostřednictvím informačního portálu CTIS. Druhé téma školení se pak týkalo požadavků na provádění studií first-in human (FIH) dle nové legislativy. Školení bylo velmi interaktivní s mnoha dotazy a širokou diskuzí.

Abstract (in English)

At the request of Professor Mayer, the head of the Internal Hematology and Oncology Clinic (IHOK) of the Brno University Hospital, the CZECRIN research infrastructure prepared training on current topics related to clinical evaluation. The two-hour training took place on Tuesday, November 15, 2022, at the Institute of Pharmacology of the Faculty of Medicine of the University of Warsaw and was attended by 18 applicants from the IHOK clinic. Initially, there was a statement on the topic "Regulation on clinical evaluations (EU Regulation 536/2014) and the CTIS system". This regulation harmonizes the submission, evaluation, and supervision procedures in clinical trials in the EU through the information portal CTIS. The second topic of the training concerned the requirements for conducting first-in-human (FIH) studies according to the new legislation. The training was very interactive, with many questions and broad discussion.

Links

• LM2018128, research and development project: Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu (Acronym: CZECRIN)

Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR