Detailed Information on Publication Record
2022
Školení klinického hodnocení pro IHOK
DEMLOVÁ, Regina, Jiří MAYER and Michaela KUBELOVÁBasic information
Original name
Školení klinického hodnocení pro IHOK
Name in Czech
Školení klinického hodnocení pro IHOK
Name (in English)
Clinical Assessment Training for IHOK
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor), Jiří MAYER (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
2022
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Uspořádání workshopu
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/22:00131914
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
CZECRIN ACADEMY; IHOK; klinické hodnocení
Keywords in English
CZECRIN ACADEMY; IHOK; clinical trials
Změněno: 18/10/2023 11:24, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Na žádost profesora Mayera, přednosty Interní hematologické a onkologické kliniky (IHOK) FN Brno, připravila výzkumná infrastruktura CZECRIN školení na aktuální témata týkající se klinického hodnocení. Dvouhodinové školení proběhlo v úterý 15. 11. 2022 v prostorách Farmakologického ústavu LF MU a zúčastnilo se ho 18 zájemců kliniky IHOK. Na úvod zaznělo sdělení na téma „Nařízení o klinických hodnoceních (Nařízení EU 536/2014) a systém CTIS“. Toto nařízení harmonizuje postupy předkládání, hodnocení a dohledu v oblasti klinických hodnocení v EU prostřednictvím informačního portálu CTIS. Druhé téma školení se pak týkalo požadavků na provádění studií first-in human (FIH) dle nové legislativy. Školení bylo velmi interaktivní s mnoha dotazy a širokou diskuzí.
In English
At the request of Professor Mayer, the head of the Internal Hematology and Oncology Clinic (IHOK) of the Brno University Hospital, the CZECRIN research infrastructure prepared training on current topics related to clinical evaluation. The two-hour training took place on Tuesday, November 15, 2022, at the Institute of Pharmacology of the Faculty of Medicine of the University of Warsaw and was attended by 18 applicants from the IHOK clinic. Initially, there was a statement on the topic "Regulation on clinical evaluations (EU Regulation 536/2014) and the CTIS system". This regulation harmonizes the submission, evaluation, and supervision procedures in clinical trials in the EU through the information portal CTIS. The second topic of the training concerned the requirements for conducting first-in-human (FIH) studies according to the new legislation. The training was very interactive, with many questions and broad discussion.
Links
| LM2018128, research and development project |
|