V 2023

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

DEMLOVÁ, Regina and Adéla BÁRTOVÁ

Basic information

Original name

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

Name in Czech

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR č. 3

Name (in English)

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT HALF DSUR No. 3

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Adéla BÁRTOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 20 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT/FN BRNO

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00131971

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

inhibitor tyrozinkinázy; HHALF; CZECRIN; klinická studie;chronická myeloidní leukemie

Keywords in English

tyrosine kinase inhibitor; HHALF; CZECRIN; clinical study; chronic myeloid leukemia
Změněno: 14/2/2024 09:35, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící v celonárodním měřítku efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Třetí periodická zpráva ke studii HALF hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 16.6.2022 až 15.6.2023. Klinické hodnocení probíhá v ČR momentálně v osmi centrech.

In English

A prospective clinical phase II evaluation study on a nationwide scale, the effectiveness and safety of discontinuation of tyrosine kinase inhibitors after a previous two-step dose reduction in patients with chronic myeloid leukemia in deep molecular remission. The third periodic report on the HALF study evaluates the safety data received by the sponsor of the study during the period 6/16/2022 to 6/15/2023. Clinical evaluation is currently taking place in eight centers in the Czech Republic.

Links

90249, large research infrastructures
Name: CZECRIN IV