Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023

DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023 (PNET Clinical Trial Progress Report December 1, 2022 - May 31, 2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 pp. NA.

Basic information

Original name

Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023

Name in Czech

Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. prosinec 2022 – 31. květen 2023

Name (in English)

PNET Clinical Trial Progress Report December 1, 2022 - May 31, 2023

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 4 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT

---

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

PNET

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00132973

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

PNET; nádor v mozku v dětském věku, meduloblastom; přežití bez příhody; přežití bez progrese; celkové přežití; biologický profil

Keywords in English

PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile

Tags

interim report, MU, operator, RIV

---

Abstract

V originále

Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.

In English

Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period. These reports include information about the total numebr of enrolled patients, number of prematurely discontinued patients, number of patients, who properly terminated the study treatment in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

---

Links

90249, large research infrastructures

Name: CZECRIN IV