Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023

DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023 (PNET Clinical Trial Progress Report June 1 - November 30, 2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 pp. NA.

Basic information

• Original name: Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
• Name in Czech: Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
• Name (in English): PNET Clinical Trial Progress Report June 1 - November 30, 2023
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
• Publisher: MU LF/MŠMT

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: PNET
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/23:00132975
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
• Keywords in English: PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
• Tags: interim report, MU, operator, RIV

Abstract

Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.

Abstract (in English)

Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period. These reports include information about the total numebr of enrolled patients, number of prematurely discontinued patients, number of patients, who properly terminated the study treatment in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Links

• 90249, large research infrastructures: Name: CZECRIN IV