Detailed Information on Publication Record
2023
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
Name in Czech
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PNET 1. červen – 30. listopad 2023
Name (in English)
PNET Clinical Trial Progress Report June 1 - November 30, 2023
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2023
Publisher
MU LF/MŠMT
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/23:00132975
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
Keywords in English
PNET; pediatric brain tumor; medulloblastoma; event-free survival (EFS); progression-free survival (PFS); overall survival (OS); biological profile
Tags
Změněno: 25/1/2024 14:37, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o celkovém počtu zařazených pacientů, počtu předčasně a řádně ukončených pacientů v ČR, výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele.
In English
Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period. These reports include information about the total numebr of enrolled patients, number of prematurely discontinued patients, number of patients, who properly terminated the study treatment in the Czech Republic, incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified findings on investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|