Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 28. listopad 2022 - 26. květen 2023

DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 28. listopad 2022 - 26. květen 2023 (MEMMAT Clinical Trial Progress Report November 28, 2022 - May 26, 2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 pp. NA.

Basic information

• Original name: Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 28. listopad 2022 - 26. květen 2023
• Name in Czech: Zpráva o průběhu klinického hodnocení MEMMAT 28. listopad 2022 - 26. květen 2023
• Name (in English): MEMMAT Clinical Trial Progress Report November 28, 2022 - May 26, 2023
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
• Publisher: MU LF/MŠMT

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: MEMMAT
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/23:00132977
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
• Keywords in English: MEMMAT; Interim Report; Medulloblastoma; Ependymoma; ATRT; Relapse; Children; metronomic; antiangiogenic; intraventricular
• Tags: interim report, MU, operator, RIV

Abstract

Cílem studie je rozšířit terapeutické možnosti u dětí s recidivou nebo progresivním meduloblastomem, ependymomem a atypickým teratoid rhabdoidním tumorem (ATRT), pro které v současnosti neexistuje kurativní terapie, ale je možné prodloužit přežití při zachování dobré kvality života. Zprávy o průběhu klinického hodnocení (KH) popisují průběh klinického hodnocení ve sledovaném období. Zprávy zahrnují informace o screeningu, náboru (přehled doposud zařazených pacientů, počet předčasně ukončených pacientů), výskyt závažných nežádoucích účinků, zjištěná porušení protokolu, dále informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti, nově přijatá opatření (např. zásahy etických komisí, zahraničních kontrolních úřadů, případné restriktivní zásahy zadavatele) a informace o vykonaných interních auditech nebo auditech ze strany zadavatele, pokud je aplikovatelné.

Abstract (in English)

The aim of the study is to extend therapy options for children with recurrent or progressive medulloblastoma, ependymoma and atypical teratoid rhabdoid tumor (ATRT), for whom no known curative therapy exists, by prolonging survival while maintaining good quality of life. Semi-Annual reports on the progress of clinical trials describe the course of clinical trial in the observed period of time. The reports include information on screening, enrollment (number of newly enrolled patients, general overview of patients enrolled so far, number of prematurely discontinued patients), incidence of serious adverse events, identified protocol violations, information on newly identified characteristics on investigational medicinal product in relation to safety and efficacy, newly adopted measures (eg interventions of ethics committees, foreign control authorities, possible restrictive interventions of the contracting authority) and information on performed internal audits or audits by the contracting authority if applicable.

Links

• 90249, large research infrastructures: Name: CZECRIN IV