V 2023

Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023

DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ

Basic information

Original name

Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023

Name in Czech

Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023

Name (in English)

Report on the progress of the non-interventional observational study Ponderosa Annual Report 2023

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 4 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00132983

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

Chronická myeloidní leukemie; novotvary podle histologického typu; hematologická onemocnění; Ponderosa; ponatinib; klinická studie

Keywords in English

Myeloid Leukemia; Neoplasms by Histologic Type; Hematologic Diseases; Ponderosa; ponatinib; clinical trial

Tags

Tags

International impact
Změněno: 25/1/2024 14:38, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

ORIG EN

V originále

Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.

In English

This study aims at giving a picture of real‐life treatment with ponatinib in CML patients. The study will assess the incidence of adverse events (AEs) and response to treatment. The annual report of the observational study contains data about recruitment of subjects in individual clinical trial centers, the incidence of serious adverse reactions and their reporting, identified protocol violations and information on newly identified findings on the investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy.

Links

90249, large research infrastructures
Name: CZECRIN IV