DEMLOVÁ, Regina and Šárka MATYŠKOVÁ. Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023 (Report on the progress of the non-interventional observational study Ponderosa Annual Report 2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 4 pp. NA.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023
Name in Czech Zpráva o průběhu neintervenční observační studie Ponderosa Annual Report 2023
Name (in English) Report on the progress of the non-interventional observational study Ponderosa Annual Report 2023
Authors DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Šárka MATYŠKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
Edition NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
Publisher MU LF/MŠMT
Other information
Original language Czech
Type of outcome Research report
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW Ponderosa I Ponderosa
RIV identification code RIV/00216224:14110/23:00132983
Organization unit Faculty of Medicine
Keywords (in Czech) Chronická myeloidní leukemie; novotvary podle histologického typu; hematologická onemocnění; Ponderosa; ponatinib; klinická studie
Keywords in English Myeloid Leukemia; Neoplasms by Histologic Type; Hematologic Diseases; Ponderosa; ponatinib; clinical trial
Tags interim report, MU, operator, RIV
Tags International impact
Changed by Changed by: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Changed: 25/1/2024 14:38.
Abstract
Záměrem observační studie je získat realistický obraz o bezpečnostním profilu ponatinibu v denní rutinní praxi u pacientů s CML. Hlavním cílem je posouzení případných nežádoucích účinků léčby ponatinibem a odpovědí na léčbu ponatinibu v klinické praxi. Zpráva o průběhu observační studie ve sledovaném období uvádí informace o náboru subjektů v jednotlivých centrech, výskytu závažných nežádoucích účinků a jejich nahlášení, porušení protokolu a informace o nově zjištěných vlastnostech hodnoceného léčivého přípravku ve vztahu k jeho bezpečnosti a účinnosti.
Abstract (in English)
This study aims at giving a picture of real‐life treatment with ponatinib in CML patients. The study will assess the incidence of adverse events (AEs) and response to treatment. The annual report of the observational study contains data about recruitment of subjects in individual clinical trial centers, the incidence of serious adverse reactions and their reporting, identified protocol violations and information on newly identified findings on the investigational medicinal product in relation to its safety and efficacy.
Links
90249, large research infrastructuresName: CZECRIN IV
PrintDisplayed: 4/7/2024 21:19