V 2023

Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ

Basic information

Original name

Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION

Name in Czech

Zpráva o předčasném ukončení klinické studie TENSION

Name (in English)

Early Termination Report TENSION clinical study

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 6 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

TENSION

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00133156

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

trombektomie; cévní mozková příhoda; zpráva o ukončení; mRS; NIHSS; ASPECTS

Keywords in English

thrombectomy; stroke; end of study report; mRS; NIHSS; ASPECTS

Tags

interim report, MU, RIV, user

Tags

International impact
Změněno: 23/1/2024 11:16, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

ORIG EN

V originále

o Klinická studie TENSION je dvojramenná, randomizovaná studie, jejímž cílem je srovnání bezpečnosti a účinnosti endovaskulární trombektomie oproti samotné nejlepší lékařské péči při léčbě akutní ischemické cévní mozkové příhody u pacientů s rozšířenými lézemi definovanými pomocí ASPECTS v rozsahu 3-5 a v rozšířeném časovém okně. Nábor ve studii byl ukončen předčasně z důvodu pozitivních výsledků jiných klinických studií a výsledků interim analýzy TENSION. Randomizováno bylo 251 pacientů ve 40 centrech napříč evropskými státy. Zadavatelem studie je Univerzita Heilderberg v Německu a v České republice se studie účastní 4 centra.

In English

o The TENSION clinical study is a two-arm, randomized study that compares safety and effectiveness of endovascular thrombectomy as compared to best medical care alone in the treatment of acute ischemic stroke in patients with extended stroke lesions defined by an ASPECTS score of 3-5 and in an extended time window. Recruitment in the study was terminated early due to positive results from other clinical trials and results of the interim analysis of TENSION. 251 patients in 40 centers across European countries were randomized. The sponsor of the study is the University of Heilderberg in Germany and 4 centers participate in the study in the Czech Republic.

Links

90249, large research infrastructures
Name: CZECRIN IV
Displayed: 11/11/2024 04:57