Detailed Information on Publication Record
2023
ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ HALF2019 (16.6.2022 – 15.6.2023)
DEMLOVÁ, Regina and Adéla BÁRTOVÁBasic information
Original name
ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ HALF2019 (16.6.2022 – 15.6.2023)
Name in Czech
ZPRÁVA O PRŮBĚHU KLINICKÉHO HODNOCENÍ HALF2019 (16.6.2022 – 15.6.2023)
Name (in English)
REPORT ON THE PROGRESS OF THE HALF2019 CLINICAL EVALUATION (16/06/2022 – 15/06/2023)
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Adéla BÁRTOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 7 pp. NA, 2023
Publisher
MU LF/MŠMT/FN BRNO
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/23:00133159
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
klinické hodnocení; HALF2019; hematoonkologie; chronická myeloidní leukémie; hluboká molekulární remise; inhibitory tyrozinkinázy
Keywords in English
clinical trial; HALF2019; hemato-oncology; chronic myeloid leukemia; deep molecular remission; tyrosine kinase inhibitors
Tags
Tags
International impact
Změněno: 23/1/2024 11:36, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Předložení roční zprávy a DSUR za období 16.6.2022 – 15.6.2023 klinického hodnocení HALF2019: Prospektivní klinická studie fáze II hodnotící efektivitu a bezpečnost vysazování inhibitorů tyrozinkinázy po předchozí dvoustupňové redukci dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií v hluboké molekulární remisi. Hodnoceným léčivým přípravkem je imatinib, dasatinib, nilotinib (síla 200 mg a 150 mg). Zadavatelem studie je Masarykova univerzita. Klinické hodnocení bylo iniciálně schváleno Multicentrickou etickou komisí při Fakultní nemocnici Brno dne 16.10.2019. SÚKL udělil povolení dne 5.11.2019. Klinické hodnocení probíhá v České republice v 8 centrech.
In English
Submission of the annual report and DSUR for the period 16/06/2022 - 15/06/2023 of the clinical trial HALF2019: A prospective phase II clinical study evaluating the effectiveness and safety of discontinuation of tyrosine kinase inhibitors after a previous two-step dose reduction in patients with chronic myeloid leukemia in deep molecular remission. The medicinal product evaluated is imatinib, dasatinib, nilotinib (strength 200 mg and 150 mg). The sponsor of the study is Masaryk University. The Multicentric Ethics Committee initially approved the clinical evaluation at the Brno University Hospital on 16 October 2019. SÚKL granted permission on 5 November 2019. Clinical trial takes place in 8 centers in the Czech Republic.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|