V 2023

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023

DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁ

Basic information

Original name

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023

Name in Czech

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT EFISS 2ND DSUR 13 March 2023 – 11 July 2023

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 15 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT/FN BRNO

Other information

Language

English

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00133161

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population; annual report

Keywords in English

EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population; annual report

Tags

International impact
Změněno: 23/1/2024 11:50, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.

In Czech

Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.

Links

90249, large research infrastructures
Name: CZECRIN IV