ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS

DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁ. ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS (REPORT ON THE PROPER COMPLETION OF THE EFISS CLINICAL EVALUATION). NA. Brno: MU LF/MŠMT/FN BRNO, 2023, 4 pp. NA.

Basic information

• Original name: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
• Name in Czech: ZPRÁVA O ŘÁDNÉM UKONČENÍ KLINICKÉHO HODNOCENÍ EFISS
• Name (in English): REPORT ON THE PROPER COMPLETION OF THE EFISS CLINICAL EVALUATION
• Authors: DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
• Publisher: MU LF/MŠMT/FN BRNO

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Research report
• Field of Study: 30230 Other clinical medicine subjects
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• WWW: EFISS
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/23:00133162
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population
• Keywords in English: EFISS; fibrinogen; scoliosis surgery; pediatric population
• Tags: FN Brno, interim report, MU, RIV, user

Abstract

Pilotní studie s názvem „Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)“ (EudraCT No. 2021-005493-25) měla za cíl ověřit proveditelnost následné velké randomizované studie zaměřené na bezpečnost profylaktického podání fibrinogenu při operacích skoliózy páteře u pediatrické populace. Celkem bylo randomizováno 32 pacientů (v poměru 1:1) do studijní větve s profylakticky podaným přípravkem Haemocomplettan P (n=16) a do studijní větve se standardní péčí, studie proběhla v režimu dvojitého zaslepení. Zpráva o ukončení tohoto klinického hodnocení shrnuje průběh studie včetně základních bezpečnostních dat.

Abstract (in English)

The pilot study "Effect of Prophylactic Fibrinogen Concentrate In Scoliosis Surgery: A randomized pilot study (EFISS trial)" (EudraCT No. 2021-005493-25) aimed to verify the feasibility of a subsequent large randomized study focused on the safety of prophylactic fibrinogen administration during spinal scoliosis surgery in the pediatric population. A total of 32 patients were randomized (in a 1:1 ration) to the study arm with prophylactic administration of Haemocomplettan P (n=16) and to the study arm with standard care, the study was conducted in a double-blind mode. The report on trial termination summarizes the course of the study including basic safety data. Key words: EFISS, fibrinogen, scoliosis surgery, pediatric population, the report on trial termination.

Links

• 90249, large research infrastructures: Name: CZECRIN IV