DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁ. Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023 (Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT/NÚDZ, 2023, 4 pp. NA.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Name in Czech Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Name (in English) Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
Authors DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
Edition NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
Publisher MU LF/MŠMT/NÚDZ
Other information
Original language Czech
Type of outcome Research report
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW PSIKET
RIV identification code RIV/00216224:14110/23:00133163
Organization unit Faculty of Medicine
Keywords (in Czech) Klinická studie; CZECRIN; Psilocybin; deprese komorbidní; ONKOLOGICKÉ ONEMOCNĚNÍ;
Keywords in English Clinical study; CZECRIN; Psilocybin; comorbid depression; ONCOLOGICAL DISEASE;
Tags interim report, MU, NÚDZ, RIV, user
Changed by Changed by: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Changed: 23/1/2024 12:03.
Abstract
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
Abstract (in English)
Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the first year of the study, including safety data.
Links
90249, large research infrastructuresName: CZECRIN IV
PrintDisplayed: 3/5/2024 23:53