Detailed Information on Publication Record
2023
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
DEMLOVÁ, Regina and Michaela KUBELOVÁBasic information
Original name
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Name in Czech
Zpráva o průběhu klinického hodnocení PSIKET_002CZE 22.7.2022-21.7.2023
Name (in English)
Report on the progress of the clinical evaluation PSIKET_002CZE 22/07/2022-21/07/2023
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Michaela KUBELOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2023
Publisher
MU LF/MŠMT/NÚDZ
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:14110/23:00133163
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords (in Czech)
Klinická studie; CZECRIN; Psilocybin; deprese komorbidní; ONKOLOGICKÉ ONEMOCNĚNÍ;
Keywords in English
Clinical study; CZECRIN; Psilocybin; comorbid depression; ONCOLOGICAL DISEASE;
Tags
Změněno: 23/1/2024 12:03, Bc. Hana Vladíková, BBA
V originále
Klinická studie PSIKET_002CZE je zaměřena na studium antidepresivního účinku psilocybinu v populaci pacientů s depresivní poruchou, která doprovází onkologické onemocnění. Ve studii fáze II je účinek psilocybinu srovnáván s účinnou látkou 2 - ketaminem (u něhož byl v minulosti prokázán rychlý antidepresivní účinek) a kontrolním IMP - midazolamem (bez antidepresivního účinku) ve dvojitě zaslepeném paralelním designu. Do jednotlivých skupin bude postupně randomizováno celkem 60 pacientů v poměru 1:1:1. Tato zpráva shrnuje údaje z prvního roku trvání studie, včetně údajů o bezpečnosti.
In English
Clinical trial PSIKET_002CZE is focused on the study of the antidepressant effect of psilocybin in a population of patients with a depressive disorder that accompanies oncological disease. In this phase II clinical trial, the effect of psilocybin is compared against the active substance 2 of ketamine (already shown in the past to have a rapid antidepressant effect) and the control drug midazolam (no antidepressant effect) in a double-blind design with three parallel groups. A total of 60 patients will be randomized to individual groups in a ratio of 1:1:1. This report summarizes data from the first year of the study, including safety data.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|