V 2023

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

DEMLOVÁ, Regina and Kateřina JANSKÁ

Basic information

Original name

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Name in Czech

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Name (in English)

DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT CoVigi 25.2.2023 – 1.11.2023

Authors

DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Kateřina JANSKÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

NA. Brno, 13 pp. NA, 2023

Publisher

MU LF/MŠMT/MOÚ/FN BRNO

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Výzkumná zpráva

Field of Study

30230 Other clinical medicine subjects

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00133165

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

COVID-19; vakcinace; protilátky; buněčná imunita; cirkulující imunitní profil

Keywords in English

COVID-19; vaccination; antibodies; cellular immunity; circulating immune profile
Změněno: 23/1/2024 12:53, Bc. Hana Vladíková, BBA

Abstract

V originále

Cílem klinického hodnocení CoVigi bylo získat informace o účinnosti a bezpečnosti vakcín proti COVID-19 pomocí stanovení hladiny protilátek a buněčné imunity, sběru dat o nežádoucích příhodách a účincích a sledování incidence onemocnění COVID-19 v průběhu 2 let. U onkologických pacientů byl navíc sledován cirkulující imunitní profil a stanovené cíle a parametry byly vyhodnocovány v souvislosti s druhem podávané onkologické léčby. Do klinického hodnocení bylo zařazeno 559 dospělých subjektů hodnocení dohromady ve 3 studijních centrech. Zadavatelem je Masarykova univerzita.

In English

Objective of the clinical trial CoVigi was to obtain information on the efficacy and safety of COVID-19 vaccines by determining antibody levels and cellular immunity, collecting data on adverse events and effects, and monitoring incidence of COVID-19 disease over the period of 2 years. In addition, the circulating immune profile of oncological patients was monitored and the determined objectives and parameters were evaluated in connection with the type of oncological treatment administered. 559 adult subjects were enrolled in 3 study centers. The trial´s sponsor is the Masaryk University.

Links

LM2023049, research and development project
Name: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR