DEMLOVÁ, Regina and Jana KUBÁTOVÁ. DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT MSC-EB 12.10.2022 – 11.10.2023. NA. Brno: MU LF/MŠMT, 2023, 23 pp. NA.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT MSC-EB 12.10.2022 – 11.10.2023
Name in Czech DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT MSC-EB 12.10.2022 – 11.10.2023
Name (in English) DEVELOPMENT SAFETY UPDATE REPORT MSC-EB 12.10.2022 – 11.10.2023
Authors DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor) and Jana KUBÁTOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution).
Edition NA. Brno, 23 pp. NA, 2023.
Publisher MU LF/MŠMT
Other information
Original language Czech
Type of outcome Research report
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW MSC-EB
RIV identification code RIV/00216224:14110/23:00133167
Organization unit Faculty of Medicine
Keywords (in Czech) Klinické hodnocení; vzácná onemocnění; epidermolysis bullosa; somatobuněčná terapie
Keywords in English Clinical trial; rare diseases; epidermolysis bullosa; somatic cell therapy
Tags interim report, Klinické hodnocení, MU, operator, RIV
Changed by Changed by: Bc. Hana Vladíková, BBA, učo 244692. Changed: 23/1/2024 13:11.
Abstract
První periodická zpráva ke studii MSC-EB hodnotí bezpečnostní data obdržená zadavatelem studie během období 12.10.2022 až 11.10.2023. Klinické hodnocení probíhalo v ČR v 1 centru. Účelem této studie je zhodnotit nový terapeutický přístup k podpoře hojení ran u pacientů s EB, kterým je i.d. aplikace mezenchymálních stromálních buněk (MSC) odvozených z tukové tkáně alogenních dárců. Jedná se o klinické hodnocení fáze I/II s jedním ramenem, nerandomizované a bez zaslepení. Probíhalo v 1 centru v České republice. Celková délka účasti pacienta v KH činí 365 dní. Studie bude probíhat ve dvou po sobě následujících kohortách. Celkem se bude studie účastnit 15 pacientů.
Abstract (in English)
The first periodic report for the MSC-EB study evaluates the safety data received by the sponsor of the study during the period 12/10/2022 to 11/10/2023. The clinical evaluation took place in 1 center in the Czech Republic. This study aims to evaluate a new therapeutic approach to promote wound healing in patients with EB who are i.d. application of mesenchymal stromal cells (MSC) derived from adipose tissue of allogeneic donors. This single-arm, non-randomized, unblinded phase I/II clinical trial. It took place in 1 center in the Czech Republic. The total duration of the patient's participation in KH is 365 days. The study will take place in two consecutive cohorts. A total of 15 patients will participate in the study.
Links
LM2023049, research and development projectName: Český národní uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR
PrintDisplayed: 31/7/2024 05:25