J 2023

Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY

ČIČÁTKOVÁ, Petra, Daniela ŽÁČKOVÁ, Tomáš HORŇÁK, H. KLAMOVÁ, P. BĚLOHLÁVKOVÁ et. al.

Basic information

Original name

Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY

Name in Czech

Cévní nežádoucí účinky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií při terapii inhibitory tyrozinkináz v každodenní klinické praxi – analýza z databáze INFINITY

Name (in English)

Vascular adverse events in chronic myeloid leukaemia patients during tyrosine kinase inhibitor therapy in daily clinical practice – analysis from the INFINITY database

Authors

ČIČÁTKOVÁ, Petra (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution), Daniela ŽÁČKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Tomáš HORŇÁK (703 Slovakia, belonging to the institution), H. KLAMOVÁ (203 Czech Republic), P. BĚLOHLÁVKOVÁ (203 Czech Republic), L. STEJSKAL (203 Czech Republic), Z. KŘÍSTKOVÁ (203 Czech Republic), J. BARANOVÁ (203 Czech Republic), Anežka KVETKOVÁ (703 Slovakia, belonging to the institution), Lukáš SEMERÁD (203 Czech Republic, belonging to the institution), Jiřina PROCHÁZKOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Jiří MAYER (203 Czech Republic, belonging to the institution)

Edition

Transfuze a Hematologie Dnes, Praha, Ceska Lekarska Spolecnost J.E. Purkyne/Czech Medical Association, 2023, 1213-5763

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Článek v odborném periodiku

Field of Study

30205 Hematology

Country of publisher

Czech Republic

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

References:

RIV identification code

RIV/00216224:14110/23:00133266

Organization unit

Faculty of Medicine

Keywords (in Czech)

chronická myeloidní leukemie; inhibitory tyrozinkináz; cévní nežádoucí účinky; ponatinib; nilotinib; INFINITY

Keywords in English

chronic myeloid leukaemia; tyrosine kinase inhibitors; vascular adverse events; ponatinib; nilotinib; INFINITY

Tags

Tags

Reviewed
Změněno: 19/2/2024 13:33, Mgr. Tereza Miškechová

Abstract

V originále

Léčba chronické myeloidní leukemie doznala v posledních 20 letech dramatických změn spojených s uvedením prvního inhibitoru tyrozinkináz imatinibu do klinické praxe, a představuje tak jeden z největších úspěchů nejen hematologické, ale i celé onkologie. Imatinib byl následován dalšími inhibitory tyrozinkináz druhé a třetí generace (nilotinib, dasatinib, bosutinib a ponatinib), díky nimž se délka života pacientů s nově dia gnostikovanou chronickou myeloidní leukemií prakticky neliší od délky života zdravých vrstevníků. S touto často celoživotní léčbou mohou ale být spojeny nežádoucí účinky, které jsou v ojedinělých případech i život ohrožující. Do kategorie závažných nežádoucích účinků zahrnujeme i nežádoucí účinky cévní, jejichž výskyt v klinických studiích variuje v širokém rozmezí 0,32–47,8 % pacientů, nejčastěji při terapii nilotinibem a ponatinibem. Jejich výskyt v rutinní klinické praxi v České republice byl hodnocen v retrospektivní analýze dat z databáze INFINITY. Ve sledovaném období byla chronická myeloidní leukemie dia gnostikována u 1 029 pacientů, validní záznamy pro analýzu mělo 1 007 z nich, z toho v chronické fázi jich bylo 964 (95,7 %). Ve skupině pacientů dia gnostikovaných v chronické fázi byl během léčby inhibitory tyrozinkináz zjištěn alespoň jeden cévní nežádoucí účinek u 82 pacientů (8,5 %) a podle očekávání se nejčastěji vyskytovaly u pacientů užívajících nilotinib (10,8 %) a ponatinib (8,3 %). Při léčbě první linie se vyskytl alespoň jeden cévní nežádoucí účinek u 60 pacientů (6,3 %). Při přímém porovnání imatinibu a nilotinibu v první linii byl zaznamenán signifi kantně častější výskyt kardiovaskulárních (2,6 vs. 7,2 %; p = 0,013), cerebrovaskulárních (1,4 vs. 4,8 %; p = 0,019) i periferních vaskulárních nežádoucích účinků (0,2 vs. 4,0 %; p = 0,001) při léčbě nilotinibem. Předkládaná práce nabízí detailnější pohled na výskyt cévních nežádoucích účinků u pacientů s chronickou myeloidní leukemií léčených inhibitory tyrozinkináz v klinické praxi v České republice ve srovnání s dostupnými literárními údaji.

In English

The introduction of the fi rst tyrosine kinase inhibitor imatinib into clinical practice has been associated with dramatical change in chronic myeloid leukaemia treatment over the past 20 years. It represents one of the biggest achievements in haematology and oncology per se. Imatinib was followed by second- and third generation tyrosine kinase inhibitors (nilotinib, dasatinib, bosutinib and ponatinib) resulting in newly dia gnosed chronic myeloid leukaemia patients having almost the same life expectancy as the general population. Nevertheless, this often-lifelong treatment can be associated with side eff ects, which in extraordinary cases may be life threatening. Vascular adverse events are also included among such serious adverse events and their incidence varies over a wide range from 0.32–47.8%, most frequently in association with nilotinib or ponatinib treatment. Their incidence in daily clinical practice in the Czech Republic was evaluated in a retrospective analysis of the INFINITY database. From January 2005 to August 2020, chronic myeloid leukaemia was dia gnosed in 1029 patients, with 1007 having valid records for analysis. Of these, 964 patients were in chronic phase. At least one vascular adverse event occurred in 82 patients (8.5%) in chronic phase during tyrosine kinase inhibitors therapy, most frequently in patients receiving nilotinib (10.8%) and ponatinib (8.3%). During fi rst-line tyrosine kinase inhibitor treatment, 60 patients (6.3%) experienced at least one vascular adverse event. In direct comparison of fi rst line imatinib and nilotinib therapy, we found a signifi cantly higher incidence of cardiovascular (2.6 vs. 7.2%; P = 0.013), cerebrovascular (1.4 vs. 4.8%; P = 0.019), and peripheral vascular adverse events (0.2 vs. 4.0%; P = 0.001) in nilotinib treated patients, respectively. This paper off ers a more detailed overview of vascular adverse event incidence in patients with chronic myeloid leukaemia treated with tyrosine kinase inhibitors in clinical practice in the Czech Republic and its comparison with available literature.

Links

LX22NPO5102, research and development project
Name: Národní ústav pro výzkum rakoviny (Acronym: NÚVR)
Investor: Ministry of Education, Youth and Sports of the CR, National institute for cancer research, 5.1 EXCELES
MUNI/A/1224/2022, interní kód MU
Name: Nové přístupy ve výzkumu, diagnostice a terapii hematologických malignit X
Investor: Masaryk University
NU22-03-00136, research and development project
Name: Účinnost a bezpečnost vysazení inhibitorů tyrozinkináz po dvoustupňové redukci jejich dávky u pacientů s chronickou myeloidní leukemií (Prospektivní akademická multicentrická studie fáze II - HALF)
Investor: Ministry of Health of the CR, Subprogram 1 - standard

Files attached