DEMLOVÁ, Regina. Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023 (Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023). NA. Brno: MU LF/MŠMT/MOÚ, 2023, 4 pp. NA.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Name in Czech Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Name (in English) Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Authors DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution).
Edition NA. Brno, 4 pp. NA, 2023.
Publisher MU LF/MŠMT/MOÚ
Other information
Original language Czech
Type of outcome Research report
Field of Study 30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher Czech Republic
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
WWW RASMIR
RIV identification code RIV/00216224:90249/23:00133527
Keywords (in Czech) metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie
Keywords in English metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
Tags interim report, Klinické hodnocení, MOÚ, MU
Changed by Changed by: Mgr. Michal Petr, učo 65024. Changed: 11/4/2024 23:27.
Abstract
Účelem klinického hodnocení RASmiR je ověření hodnoty hladiny exprese miRNA-31-5p v managementu prvoliniové terapie metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC). Cílem je určit prognostickou hodnotu tohoto biomarkeru u pacientů léčených anti-EGFR terapií, porovnat účinnost různých typů anti-EGFR terapie u pacientů s nízkou expresí miRNA-31-5p a sledovat léčebnou odpověď u pacientů s vysokou expresí miRNA-31-5p, kteří jsou léčeni anti-EGFR a anti-VEGF. Primárním cílem studie je zhodnocení PFS (doba přežití bez návratu onemocnění) u pacientů s nízkou versus vysokou expresí miR-31-5p, léčených anti-EGFR terapií.
Abstract (in English)
Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR) Phase II. This is the fourth annual DSUR for the RASmiR trial summarising safety data received by the Sponsor from August 1, 2022 – July 31, 2023. Clinical trial RASmiR is a multicenter, open label, single-arm, phase II trial. During the period under review, 30 patients were enrolled to the study.
Links
90249, large research infrastructuresName: CZECRIN IV
PrintDisplayed: 10/7/2024 01:51