Detailed Information on Publication Record
2023
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
DEMLOVÁ, ReginaBasic information
Original name
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Name in Czech
Průběžná zpráva o klinickém hodnocení léčiva RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Name (in English)
Interim Report on Clinical Drug Evaluation RASmiR 01.08.2022 – 31.07.2023
Authors
DEMLOVÁ, Regina (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution)
Edition
NA. Brno, 4 pp. NA, 2023
Publisher
MU LF/MŠMT/MOÚ
Other information
Language
Czech
Type of outcome
Výzkumná zpráva
Field of Study
30230 Other clinical medicine subjects
Country of publisher
Czech Republic
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
References:
RIV identification code
RIV/00216224:90249/23:00133527
Keywords (in Czech)
metastatický kolorektální karcinom; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; klinická studie
Keywords in English
metastatic colorectal cancer; wild-type KRAS / NRAS; miR-31-5p; RASmiR; clinical study
Tags
Změněno: 11/4/2024 23:27, Mgr. Michal Petr
V originále
Účelem klinického hodnocení RASmiR je ověření hodnoty hladiny exprese miRNA-31-5p v managementu prvoliniové terapie metastatického kolorektálního karcinomu (mCRC). Cílem je určit prognostickou hodnotu tohoto biomarkeru u pacientů léčených anti-EGFR terapií, porovnat účinnost různých typů anti-EGFR terapie u pacientů s nízkou expresí miRNA-31-5p a sledovat léčebnou odpověď u pacientů s vysokou expresí miRNA-31-5p, kteří jsou léčeni anti-EGFR a anti-VEGF. Primárním cílem studie je zhodnocení PFS (doba přežití bez návratu onemocnění) u pacientů s nízkou versus vysokou expresí miR-31-5p, léčených anti-EGFR terapií.
In English
Rational Anti-EGFR therapy Selection for the first-line treatment of patients with metastatic KRAS/NRAS wild type colorectal cancer based on the use of molecular predictor miR-31-5p (RASmiR) Phase II. This is the fourth annual DSUR for the RASmiR trial summarising safety data received by the Sponsor from August 1, 2022 – July 31, 2023. Clinical trial RASmiR is a multicenter, open label, single-arm, phase II trial. During the period under review, 30 patients were enrolled to the study.
Links
| 90249, large research infrastructures |
|