ŠULCOVÁ, Alexandra, Leoš LANDA and Jana NOVÁKOVÁ. VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci (New drug research). Brno: LF MU Brno, 2006, 44 pp. Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity. ISSN 1801-6103.
Other formats:   BibTeX LaTeX RIS
Basic information
Original name VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci
Name in Czech VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci
Name (in English) New drug research
Authors ŠULCOVÁ, Alexandra, Leoš LANDA and Jana NOVÁKOVÁ.
Edition Brno, 44 pp. Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, 2006.
Publisher LF MU Brno
Other information
Original language Czech
Type of outcome Book on a specialized topic
Field of Study 30104 Pharmacology and pharmacy
Country of publisher Finland
Confidentiality degree is not subject to a state or trade secret
Organization unit Faculty of Medicine
ISBN ISSN 1801-6103
Keywords in English new drugs; research; registration
Tags new drugs, registration, research
Tags Reviewed
Changed by Changed by: prof. MUDr. Alexandra Šulcová, CSc., učo 1937. Changed: 12/12/2006 12:12.
Abstract
Vývoj každého nového léčiva a povolení jeho užívání v klinické praxi představuje v současné době cca 11ti leté období, v němž 2-5 let připadá na objevení vhodné molekuly, 5-9 let na získání biologické a toxikologické charakteristiky testováním na preklinické úrovni, a farmakoterapeutických vlastností klinickým zkoušením. Celý tento vývoj podléhá dodržování přísných profesionálních a etických zásad, dohodnutých a platných mezinárodně. Snahou předkládaného textu je přiblížit současný stav těchto postupů.
Abstract (in English)
Development of a new drug takes 11 years in average. The whole process has to bring biological and toxicological characterisation of the drug for the purpose of pharmacotherapeutical use in clinics. The rules and guidelines of the process are summarized in the textbook.
PrintDisplayed: 1/6/2024 16:43