VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

ŠULCOVÁ, Alexandra, Leoš LANDA and Jana NOVÁKOVÁ. VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci (New drug research). Brno: LF MU Brno, 2006, 44 pp. Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity. ISSN 1801-6103.

Basic information

Original name

VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

Name in Czech

VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci

Name (in English)

New drug research

Authors

ŠULCOVÁ, Alexandra, Leoš LANDA and Jana NOVÁKOVÁ

Edition

Brno, 44 pp. Portál Lékařské fakulty Masarykovy univerzity, 2006

Publisher

LF MU Brno

---

Other information

Language

Czech

Type of outcome

Odborná kniha

Field of Study

30104 Pharmacology and pharmacy

Country of publisher

Finland

Confidentiality degree

není předmětem státního či obchodního tajemství

Organization unit

Faculty of Medicine

ISBN

ISSN 1801-6103

Keywords in English

new drugs; research; registration

Tags

new drugs, registration, research

Tags

Reviewed

---

Abstract

V originále

Vývoj každého nového léčiva a povolení jeho užívání v klinické praxi představuje v současné době cca 11ti leté období, v němž 2-5 let připadá na objevení vhodné molekuly, 5-9 let na získání biologické a toxikologické charakteristiky testováním na preklinické úrovni, a farmakoterapeutických vlastností klinickým zkoušením. Celý tento vývoj podléhá dodržování přísných profesionálních a etických zásad, dohodnutých a platných mezinárodně. Snahou předkládaného textu je přiblížit současný stav těchto postupů.

In English

Development of a new drug takes 11 years in average. The whole process has to bring biological and toxicological characterisation of the drug for the purpose of pharmacotherapeutical use in clinics. The rules and guidelines of the process are summarized in the textbook.