Detailed Information on Publication Record
2008
Autologous Dendritic Cell Vaccination in Multiple Myeloma Patients – A First Clinical Results and Safety Evaluation in a Phase II Clinical Trial
ZAHRADOVÁ, Lenka, Darina OČADLÍKOVÁ, Lucie KOVÁŘOVÁ, Jana SMEJKALOVÁ, Luděk POUR et. al.Basic information
Original name
Autologous Dendritic Cell Vaccination in Multiple Myeloma Patients – A First Clinical Results and Safety Evaluation in a Phase II Clinical Trial
Name in Czech
Vakcinace autologními dendritickými buňkami u pacientů s mnohočetným myelomem - první klinické výsledky a vyhodnocení bezpečnosti klinické studie fáze II.
Authors
ZAHRADOVÁ, Lenka, Darina OČADLÍKOVÁ, Lucie KOVÁŘOVÁ, Jana SMEJKALOVÁ, Luděk POUR, Miroslav PENKA, Jaroslav MICHÁLEK and Roman HÁJEK
Edition
2008
Other information
Type of outcome
Konferenční abstrakt
Confidentiality degree
není předmětem státního či obchodního tajemství
Organization unit
Faculty of Medicine
Keywords in English
multiple myeloma; dendritic cells; idiotype; immunotherapy
Tags
International impact
Změněno: 28/1/2009 18:30, MUDr. Lenka Zahradová, Ph.D.
V originále
Six patients with multiple myeloma not requiring systemic therapy was enrolled to the study. Patients received 6 doses of dendritic cells (DCs)loaded with autologous Id-protein every 4 weeks. The vaccine was administred subcutaneously. Autologous mature DCs derived from peripherial blood monocytes were prepared in vitro and loaded with Id-protein under the GMP conditions. A clinical response was evaluated by measuring the monoclonal immunoglobulin levels in peripheral blood. An immune response was monitored by flow cytometry every 4 weeks as well as the production of interferon gamma (evaluated by Elispot) by myeloma-reactive T lymphocytes. A delayed type hypersensitivity test was performed every 3 months. Vaccination was well tolerated with only mild fever up to 37,5st.C in 1 patient, no other grade II-IV toxicities were observed. A local reaction (erythema or induration) was observed in all patients and disappeared in 2-6 days. The immune response to the vaccine was noticed in 3 of 4 patients who completed the vaccination and these 3 patients remained in stable disease while one evaluable patient with no immune response revealed progressive disease (the follow-up of these patients is 19-20 months, median 20 months). The trial is ongoing and a total number of 12 patients is planned to be enrolled. Vaccination with Id-protein loaded autologous DCs is a safe therapeutic strategy with no significant side effects. The final evaluation of clinical response needs to be performed in a longer follow-up.
In Czech
Do studie bylo zahrnuto 6 pacientů s mnohočetným myelomem nevyžadujících systémovou léčbu. Pacientům bylo podkožně aplikováno 6 vakcín dendritických buněk (DB) naložených autologním Id-proteinem v 4 týdenních intervalech. Zralé autologní DB byly připraveny in vitro z mononukleárních buněk periferní krve a naloženy Id-proteinem za podmínek GMP. Klinická odpověď byla hodnocena na základě hodnot monoklonálního imunoglobulinu v periferní krvi pacientů. Imunitní odpověď byla monitorována každé 4 týdny flow cytometricky a pomocí produkce interferonu gamma myelom-reaktivními T lymfocyty (ELISPOT). Kožní test hypersenzitivity byl prováděn každé 3 měsíce. Vakcinace byla dobře tolerovaná. Pouze 1 pacient měl subfebrilie do 37,5st.C , jiná toxicita stupně II-IV nebyla zaznamenaná. Lokální reakce (erytém, indurace) byla pozorována u všech pacientů a vymizela během 2-6 dnů. Imunitní odpověď byla zaznamenaná u 3 ze 4 pacientů, kteří dosud dokončili vakcinační protokol. U těchto tří pacientů přetrvávalo stabilní onemocnění. U pacienta bez zaznamenané imunologické odpovědi trvala progrese onemocnění (doba sledování byla 19-20 měsíců, medián 20měsíců). Studie stále probíhá, plánuje se zařazení celkového počtu 12-ti pacientů. Vakcinace DB naloženými autologním Id-proteinem je bezpečná léčebná strategie bez významných nežádoucích účinků. Konečné zhodnocení klinické odpovědi vyžaduje delší dobu sledování.
Links
| LC06027, research and development project |
|