Nilotinib v 1.linii léčby pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi

ŽÁČKOVÁ, Daniela and Jiří MAYER. Nilotinib v 1.linii léčby pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi (Nilotinib in first-line therapy of chronic myeloid leukaemia in chronic phase). Farmakoterapie. 2011, vol. 7, No 3, p. 261-268. ISSN 1801-1209.

Basic information

• Original name: Nilotinib v 1.linii léčby pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi
• Name in Czech: Nilotinib v 1.linii léčby pacientů s chronickou myeloidní leukemií v chronické fázi
• Name (in English): Nilotinib in first-line therapy of chronic myeloid leukaemia in chronic phase
• Authors: ŽÁČKOVÁ, Daniela (203 Czech Republic, guarantor, belonging to the institution) and Jiří MAYER (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: Farmakoterapie, 2011, 1801-1209.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30200 3.2 Clinical medicine
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/11:00053606
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords in English: chronic myeloid leukaemia; tyrosine kinase inhibitors; imatinib; nilotinib; first-line therapy
• Tags: Reviewed

Abstract

Zavedení imatinibu do léčby chronické myeloidní leukemie (CML) znamenalo zásadní změnu v přirozeném průběhu choroby a přineslo radikální zlepšení prognózy pacientů. U nezanedbatelného podílu pacientů však onemocnění léčbě imatinibem vzdoruje nebo dochází ke ztrátě nabyté léčebné odpovědi. Nilotinib byl vyvinut jako derivát imatinibu, účinnější a selektivnější v inhibici tyrosinkinázy BCR-ABL. Svoji účinnost potvrdil u pacientů s CML rezistentních vůči imatinibu nebo imatinib nesnášejících a po schválení pro tuto indikaci od roku 2007 zaujal své místo ve 2. linii léčby pacientů s CML. Ve snaze o další zlepšení výsledků léčby CML byl nilotinib ve dvou dávkovacích schématech porovnáván s imatinibem v léčbě nově diagnostikovaných pacientů s CML v randomizované studii III. fáze a na základě signifikantně lepších výsledků ve všech sledovaných parametrech byl schválen v roce 2010 pro léčbu pacientů v chronické fázi CML v 1. linii.

Abstract (in English)

The introduction of imatinib into the therapy of chronic myeloid leukaemia (CML) resulted in dramatic change in the natural course of the disease and was associated with radical improvement in patient prognosis. The disease in a significant proportion of patients, however, is resistant to imatinib, or loses sensitivity to therapy over time. Nilotinib was developed as an imatinib derivative that exhibited higher efficacy and selectivity for BCR-ABL tyrosine kinase inhibition. It has demonstrated efficacy in patients with CML with imatinib resistance or intolerance, and having been approved for this indication in 2007 it has assumed its place in the setting of second-line therapy of patients with CML. As part of efforts to improve the outcomes in patients with CML, two dosing regimens of nilotinib were compared with imatinib in the therapy of newly diagnosed patients with CML in a randomized phase III trial, and based on significantly better outcomes in all study parameters, it was approved as first-line therapy of patients with chronic phase CML in 2010.