Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004

SANDECKÁ, Viera, Ivan ŠPIČKA, Evžen GREGORA, Vlastimil ŠČUDLA, Vladimír MAISNAR, Marta KREJČÍ, Jan STRAUB, Petr PAVLÍČEK, Jiří MINAŘÍK, Jakub RADOCHA, Zdeněk ADAM, Luděk POUR, Lenka ZAHRADOVÁ and Roman HÁJEK. Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004 (Experience with the use of bortezomib (Velcade) in the Czech Republic since 2004). Onkologie. 2011, vol. 5, No 3, p. 141–145. ISSN 1802-4475.

Basic information

• Original name: Zkušenosti s používáním bortezomibu (Velcade) v České republice od roku 2004
• Name (in English): Experience with the use of bortezomib (Velcade) in the Czech Republic since 2004
• Authors: SANDECKÁ, Viera (703 Slovakia, guarantor, belonging to the institution), Ivan ŠPIČKA (203 Czech Republic), Evžen GREGORA (203 Czech Republic), Vlastimil ŠČUDLA (203 Czech Republic, belonging to the institution), Vladimír MAISNAR (203 Czech Republic), Marta KREJČÍ (203 Czech Republic, belonging to the institution), Jan STRAUB (203 Czech Republic), Petr PAVLÍČEK (203 Czech Republic), Jiří MINAŘÍK (203 Czech Republic), Jakub RADOCHA (203 Czech Republic), Zdeněk ADAM (203 Czech Republic, belonging to the institution), Luděk POUR (203 Czech Republic, belonging to the institution), Lenka ZAHRADOVÁ (203 Czech Republic, belonging to the institution) and Roman HÁJEK (203 Czech Republic, belonging to the institution).
• Edition: Onkologie, 2011, 1802-4475.

Other information

• Original language: Czech
• Type of outcome: Article in a journal
• Field of Study: 30200 3.2 Clinical medicine
• Country of publisher: Czech Republic
• Confidentiality degree: is not subject to a state or trade secret
• RIV identification code: RIV/00216224:14110/11:00057008
• Organization unit: Faculty of Medicine
• Keywords (in Czech): bortezomib; mnohočetný myelom; léčebná odpověď
• Keywords in English: bortezomib; multiple myeloma; treatment response
• Tags: Reviewed

Abstract

Bortezomib (Velcade) je lék ze skupiny inhibitorů proteasomu. Představuje zcela nový a jedinečný léčebný postup v léčbě mnohočetného myelomu (MM). Tato práce přináší retrospektivní analýzu léčebné účinnosti a nežádoucích účinků u nemocných s MM léčených v referenčních centrech CMG v České republice. Celkem bylo hodnoceno 424 nemocných MM léčených bortezomibem od června 2004 do června 2010. Medián délky sledování byl 12,4 měsíců. Průměrný věk nemocných byl 66 let (34,1–86,5). Jednalo se především o nemocné s relabujícím MM. Celkem 48,3 % (205/424) nemocných mělo bortezomib v rámci druhé léčebné linie. Léčebnou odpověď bylo možné hodnotit u 83,3 % (353/424) nemocných. Léčebné odpovědi bylo dosaženo u 52,7 % (186/353), z toho bylo u 14,2 % (50/353) nemocných dosaženo kompletní remise. Nejzávažnější toxicitou byla periferní neuropatie stupně 3 a vyšší u 14 % (49/358) nemocných. Trombocytopenie stupně 3 a vyšší byla u 28,8 % (103/357) nemocných. Infekční komplikace stupně 2 a vyšší byly u 33,6 % (121/359) nemocných. V průběhu léčby bortezomibem nedošlo v našem souboru nemocných ke zvýšení frekvence výskytu trombo embolických komplikací. Mimořádný přínos bortezomibu v klinické praxi je dán rychlým nástupem léčebné odpovědi a vysokým počtem dosažených kompletních remisí. Většina jeho nežádoucích účinků se zpravidla daří zvládat pomocí vhodných profylaktických opatření, případně krátkodobým přerušením a následným snížením dávky podle platných doporučení.

Abstract (in English)

Bortezomib (Velcade) is a representative of class of medicines called proteasome inhibitors. This drug represents quite new and unique medical treatment of the patients with multiple myeloma (MM). This article presents a retrospective analysis of effectiveness and adverse effects in patients with multiple myeloma treated at reference centers of CMG in the Czech Republic. A total 424 patients with multiple myeloma treated with bortezomib from June 2004 to June 2010 were evaluated. The median follow-up was 12,4 months. The mean age of patients was 66 year (34,1–86,5) and majority of them were patients with relapsed multiple myeloma. Of the total 424 patients, 205 patients had bortezomib as second line therapy (48,3 %). Assessment of terapeutic response was possible in 83,3 % of treated patients (353/424). Therapeutic response was achieved in 52,7 % (186/353). Among mentioned responses, complete response was obtained in 14,2 % (50/353). The most severe toxicity observed was peripheral neuropathy, grade 3 or higher was developed in 14 % (49/358). There was recorded a thrombocytopenia grade 3 or higher in 28,8 % (103/357), further occurance of infections grade 2 or higher in 33,6 % (121/359) and eventually we could observe increased number of thromboembolic disease as well. Rapid onset of therapeutic responses and high percentage of obtained complete responses are the main reasons of extraordinary clinical benefit of bortezomib. The most of adverse effects are well controllable by means of appropriate prophylactic precautions, short-term interruptions of treatment, followed by adjustments based on the valid recommendations.

Links

• NS10406, research and development project: Name: Vytvoření prognostického panelu u pacientů s monoklonální gamapatií nejasného významu s cílem zabránění transformace v maligní onemocnění.

Investor: Ministry of Health of the CR

• NT11154, research and development project: Name: Úloha mitotické disrupce v B lymfocytech u mnohočetném myelomu

Investor: Ministry of Health of the CR