Cas stability
Vzorek
Teplota Měření úbytku hmotnosti (°/<
(měsíc)
Vzorek
skladování (°C) 1. 2. 3. Průměr
CuET 0,21 0,21
Mannitol 0,04 0,04
NaDiNa 1 2,62 2,36 3,41 2,80
NaDiNa 2 3,68 4,14 3,23 3,68
J NaDiNa 3 / 1,34 1,74 2,29 1,79
I NaDiNa 4 / 2,51 2,44 2,21 2,39
J NaDiNa 4M / 3,69 4,30 4,77 4,25
f NaDiNa 5a / 2,19 1,67 2,16 2,01
I NaDiNa 5b / 2,76 0,96 2,44 2,05
I NaDiNa 5a 0 2,87 3,11 0,44 2,14
I NaDiNa 5b 0 0,64 1,48 0,49 0,87
UPOL 1 mg/ml 2,18 2,18
n NaDiNa 5a 0,72 1,89 1,93 1,51
u NaDiNa 5b 0,89 1,29 1,71 1,30
NaDiNa 5a
25 4,42 4,97 n/a 4,70
o
NaDiNa 5a
30
NaDiNa 5b
25
30
n/a*
c
NaDiNa 5a
25
30
6,68
5,07
5,90
5,15
5,83
5,21
6,14
5,14
D
NaDiNa 5b
25
30
3,96
3,76
4,60
4,94
4,56
6,30
4,37
5,00
Q
NaDiNa 5a
25
30
9,16
6,22
9,20
6,49
7,64
8,20
8,67
6,97
NaDiNa 5b
25
30
4,33
6,93
5,57
6,00
4,39
7,13
4,76
6,69
12
NaDiNa 5a
25
30
7,56
9,23
8,48
10,53
8,35
11,31
8,13
10,36
12
NaDiNa 5b
25
30
5,49
7,57
8,41
5,55
8,18
5,24
7,36
6,12
*měření nebylo provedeno z důvodu technické závady na přístroji
něření čistých látek a referenčního vzorku byla provedena pouze jednou z důvodu malého množ:
[ NaDiNa 5a
• NaDiNa5b30
NaDiNa 5b UPOL 1 mg/ml
Cas stability
(měsíc)
Vzorek
Teplota
skladování (°C)
Měřená hodnota
Měřer
Měřená hodnota
1. 2.
Onset: CuET 199,76
Peak: CuET 201,47
Onset: mannitol 167,80
Peak: mannitol 170,15
Onset: HSA 45,93 45,31
Peak: HSA 73,43 69,37
Onset: CuET 177,30 175,42
Peak: CuET 181,44 181,12
Onset: HSA 42,19 47,18
Peak: HSA 68,07 61,61
Onset: CuET 177,61 172,62
Peak: CuET 181,75 181,78
Onset: HSA 43,43 45,93
Peak: HSA 63,90 66,87
Onset: CuET 177,92 173,86
Peak: CuET 182,73 181,54
Onset: HSA 44,99 44,99
Peak: HSA 62,34 63,75
Onset: CuET 178,23 176,98
Peak: CuET 181,99 181,71
Onset: HSA 44,37 44,99
Peak: HSA 61,40 62,65
Onset: mannitol 168,87 168,25
Peak: mannitol 171,91 171,79
Onset: CuET 179,48 185,41
Peak: CuET 194,66 194,66
Onset: HSA 45,30 48,12
Peak: HSA 67,18 61,40
Onset: CuET 171,24 170,43
Peak: CuET 174,68 173,28
Onset: HSA 48,76 46,89
Peak: HSA 67,18 70,15
Onset: CuET 169,34 167,90
Peak: CuET 171,56 170,41
Onset: HSA 46,55 46,87
Peak: HSA 68,40 67,77
Onset: CuET 163,88 165,75
Peak: CuET 169,49 173,24
Onset: HSA 47,49 45,62
Peak: HSA 70,89 76,20
Onset: CuET 164,50 166,69
Peak: CuET 171,68 173,24
Onset: HSA 42,46
Peak: HSA 66,51
Onset: CuET 176,55
CuET
Mannitol
NaDiNa 1
NaDiNa 2
NaDiNa 3
NaDiNa 4
NaDiNa 4m
NaDiNa 5a
NaDiNa 5b
NaDiNa 5a O
NaDiNa 5b O
UPOL 1 mg/ml
Peak: CuET 181,15
Onset: HSA 45,30 48,12
NaDiNa 5a
Peak: HSA 67,18 61,40
NaDiNa 5a
Onset: CuET 171,24 170,43
0
Peak: CuET 174,68 173,28
0
Onset: HSA 48,76 46,89
NaDiNa 5b
Peak: HSA
Onset: CuET
Peak: CuET
67,18
169,34
171,56
70,15
167,90
170,41
Onset: HSA 52,74 51,67
25
Peak: HSA 62,18 70,46
25
Onset: CuET 171,65 170,97
NaDiNa 5a
Peak: CuET 175,46 176,92
NaDiNa 5a
Onset: HSA 56,66 54,02
30
Peak: HSA 71,71 65,00
30
Onset: CuET 172,21 170,89
3
Peak: CuET 174,73 173,75
3
Onset: HSA 52,14 69,93
25
Peak: HSA 67,34 77,13
25
Onset: CuET 167,37 169,22
NaDiNa 5b
Peak: CuET 171,71 171,56
NaDiNa 5b
Onset: HSA 53,30 55,89
30
Peak: HSA 69,37 62,81
30
Onset: CuET
Peak: CuET
169,80
171,87
169,05
171,87
Onset: HSA 63,78 57,49
25
Peak: HSA 74,53 79,21
25
Onset: CuET 165,60 169,66
NaDiNa 5a
Peak: CuET 175,67 174,68
NaDiNa 5a
Onset: HSA 67,06 66,03
30
Peak: HSA 84,32 84,11
30
Onset: CuET 171,86 172,56
6
Peak: CuET 175,62 174,94
6
Onset: HSA 70,86 71,35
25
Peak: HSA 84,21 84,21
25
Onset: CuET 168,33 167,46
NaDiNa 5b
Peak: CuET 170,46 170,93
NaDiNa 5b
Onset: HSA 67,73 56,95
30
Peak: HSA 84,32 78,90
30
Onset: CuET
Peak: CuET
167,99
170,78
168,49
171,51
Onset: HSA 78,05 67,09
25
Peak: HSA 95,31 89,11
25
Onset: CuET 171,68 172,10
NaDiNa 5a
Peak: CuET 175,23 174,73
NaDiNa 5a
Onset: HSA 71,21 91,49
Peak: HSA 85,93 95,31
\J\J
Onset: CuET 169,88 172,00
9
Peak: CuET 172,96 174,84
9
Onset: HSA 87,41 79,75
25
Peak: HSA 91,56 94,06
25
Onset: CuET 168,16 168,20
NaDiNa 5b
Peak: CuET 171,61 171,09
NaDiNa 5b
Onset: HSA 73,98 82,68
30
Peak: HSA 88,07 93,43
30
Onset: CuET
Peak: CuET
168,64
171,56
167,40
170,93
Onset: HSA 52,53 48,58
25
Peak: HSA 53,67 59,32
25
Onset: CuET 160,07 160,96
NaDiNa 5a
Peak: CuET 161,39 162,86
NaDiNa 5a
Onset: HSA 52,83 46,11
30
Peak: HSA 54,11 59,32
30
Onset: CuET 160,87 160,99
12
Peak: CuET 162,23 162,15
12
Onset: HSA 54,96 48,56
25
Peak: HSA 55,93 63,90
25
Onset: CuET 160,95 160,96
NaDiNa 5b
Peak: CuET 162,76 162,65
NaDiNa 5b
Onset: HSA 55,13 49,58
30
Peak: HSA 56,41 63,43
30
Onset: CuET
Peak: CuET
160,96
162,44
161,07
162,29
*měření nebylo provedeno z důvodu technické závady na přístroji
měření čistých látek a referenčního vzorku byla provedena pouze jednou z důvodu malér
ií hodnoty (°C)
3. Průměr SD
199,76
201,47
167,80
170,15
44,99 45,41 0,48
70,31 71,04 2,13
176,98 176,57 1,00
181,13 181,23 0,18
44,68 44,68 2,50
68,28 65,99 3,79
176,05 175,42 2,55
181,40 181,64 0,21
46,55 45,31 1,65
64,68 65,15 1,54
176,05 175,94 2,03
181,48 181,92 0,71
44,68 44,89 0,18
63,48 63,19 0,75
177,61 177,61 0,62
181,62 181,77 0,19
44,68 44,68 0,31
64,68 62,91 1,66
167,62 168,25 0,62
171,71 171,80 0,10
180,73 181,87 3,13
194,06 194,46 0,35
46,22 46,55 1,44
66,25 64,94 3,10
170,96 170,88 0,41
173,28 173,75 0,81
47,83 47,83 0,94
65,98 67,77 2,15
167,90 168,38 0,83
171,01 170,99 0,58
45,62 46,35 0,65
68,71 68,29 0,48
164,19 164,61 1,00
170,74 171,16 1,91
46,87 46,66 0,95
77,13 74,74 3,37
165,75 165,65 1,10
172,30 172,41 0,79
42,46
66,51
176,55
n
O
a.
<u
H
202
200
198
196
194
192
190
188
CT 186
B 1 8 4
i 1 8 2
H 180
178
176
174
172
170
On:
NaDiNa 1 NaDiNa 2 NaDiNa 3
Onsi
181,15
1 6 8
46,22 46,55 1,44
66,25 64,94 3,10
170,96 170,88 0,41
173,28 173,75 0,81
47,83 47,83 0,94
65,98 67,77 2,15 95
167,90 168,38 0,83
90
171,01 170,99 0,58
90
52,21 0,76
85
n/a*
66,32 5,85
85
n/a*
171,31 0,48 80
176,19 1,03
80
54,27 54,98 1,46 75
69,45 68,72 3,41 U
o
169,53 170,88 1,34 s 70
175,46 174,65 0,86 o
n .
55,26 59,11 9,50 S* 65
H
62,96 69,14 7,26
60
168,21 168,27 0,93
60
171,56 171,61 0,09 55
53,01 54,07 1,59
55
71,61 67,93 4,57 50
167,55 168,80 1,15
171,61 171,78 0,15 45
63,54 61,60 3,56
84,21 79,32 4,84
170,57 168,61 2,65
175,57 175,31 0,55
64,09 65,73 1,51
84,21 84,21 0,11
171,30 171,91 0,63 95
174,73 175,10 0,47
90
63,96 68,72 4,13
90
84,21 84,21 0,00
85
168,12 167,97 0,45
85
170,78 170,72 0,24 80
78,18 67,62 10,62
80
85,93 83,05 3,68 75
168,30 168,26 0,25 U
o
171,56 171,28 0,44 Q 70
90,42 78,52 11,67 O
n .
96,34 93,59 3,91 u 65
H
171,55 171,78 0,29
60
174,84 174,93 0,26
60
77,48 80,06 10,38 55
89,37 90,20 4,75
55
CuET NaDiNal NaDiNa 2 NaDiN
Onset HSA NaDiNa 5a25 • Peak HSA NaDiNa
0 3
Onset HSA NaDiNa 5b25 • Peak HSA NaDiNa
170,88 170,92 1,06
174,37 174,06 0,98
77,64 81,60 5,14
87,50 91,04 3,31
167,75 168,04 0,25
170,93 171,21 0,36
65,51 74,06 8,59
85,93 89,14 3,86
168,23 168,09 0,63
171,61 171,37 0,38
51,51 50,87 2,05
52,88 55,29 3,51
160,08 160,37 0,51
161,39 161,88 0,85
55,10 51,35 4,67
56,41 56,61 2,61
161,19 161,02 0,16
162,34 162,24 0,10
55,92 53,15 4,00
59,11 59,65 4,01
160,99 160,97 0,02
162,26 162,56 0,26
55,32 53,34 3,26
56,65 58,83 3,99
161,13 161,05 0,09
162,65 162,46 0,18
lo množství vzorků
.1.1 lili0 3
Onset CuET NaDiNa 5a25 • Peak CuET NaDiNa
180
178
0 3
Onset CuET NaDiNa 5b25 • Peak CuET NaDiNa
180
178
176
174
setHSA BPeakHSA
NaDiNa 4 NaDiNa 4M NaDiNa5a NaDiNa 5b UPOL 1 mg/ml
et CuET • Peak CuET
i 5a25
6 9 12
Čas (měsíc)
i5b25 • Onset HSA NaDiNa 5b30 • Peak HSA NaDiNa 5b30
IUI IUI IUI6 9 12
Cas (mesic)
i5a25 Onset CuET NaDiNa 5a30 • Peak CuET NaDiNa 5a30
6 9 12
Cas (mesic)
i5b25 Onset CuET NaDiNa 5b30 • Peak CuET NaDiNa 5b30
im i m . . . .6 9 12
Čas (měsíc)
Cas stability
Vzorek
Teplota Měření ph
(měsíc)
Vzorek
skladování (°C) 1. 2. 3.
Čištěná voda 6,04 6,06 6,15
Fyziologický roztok 5,42 5,51 5,47
Zásobní roztok šarží NaDiNa 1-4 6,05 6,11 6,10
NaDiNa 1 n/a*
NaDiNa 2 5,94 6,14 6,09
NaDiNa 3 6,04 6,10 6,12
NaDiNa 4 6,10 6,05 6,09
NaDiNa 4m n/a*
Fyziologický roztok 5,42 5,51 5,47
Zásobní roztok šarže NaDiNa 5a 6,82 6,81 6,79
0 Zásobní roztok šarže NaDiNa 5b 6,90 6,93 6,94
NaDiNa 5a 6,67 6,53 6,62
NaDiNa 5b 6,82 6,78 6,82
Fyziologický roztok 5,50 5,26 5,33
NaDiNa 5a
25 6,31 6,33 6,32
12
NaDiNa 5a
30 6,41 6,42 6,34
NaDiNa 5b
25
30
6.66
6.67
6,65
6,65
6,63
6,63
*měření nebylo provedeno z důvodu malého množství vzorků
Průměr SD
6,08 0,06
5,47 0,05
6,09 0,03
6,06 0,10
6,09 0,04
6,08 0,03
5,47 0,05
6,81 0,02
6,92 0,02
6,61 0,07
6,81 0,02
5,36 0,12
6,32 0,01
6,39 0,04
6,65 0,02
6,65 0,02