LF:EMMK1011p Management kvality - přednáška - Course Information
EMMK1011p Management kvality - přednáška
Faculty of Medicinespring 2025
- Extent and Intensity
- 2/0/0. 4 credit(s). Type of Completion: zk (examination).
- Teacher(s)
- Mgr. Miroslava Bittová, Ph.D. (lecturer)
prof. RNDr. Viktor Kanický, DrSc. (lecturer) - Guaranteed by
- Mgr. Miroslava Bittová, Ph.D.
Department of Chemistry – Chemistry Section – Faculty of Science
Supplier department: Department of Chemistry – Chemistry Section – Faculty of Science - Course Enrolment Limitations
- The course is only offered to the students of the study fields the course is directly associated with.
- fields of study / plans the course is directly associated with
- Specialist for Clinical Embryology and Assisted Reproduction Technology (programme LF, M-EZ)
- Course objectives (in Czech)
- Předmět má posluchače v průběhu 15 lekcí seznámit s fungováním zdravotnických laboratoří, se souvisejícími normativními dokumenty a se základními požadavky na management kvality prováděných analytických činností.
- Learning outcomes (in Czech)
- Absolvent předmětu:
- získá obecný přehled o základních principech managementu kvality
- seznámí se se základními pojmy pro práci v bioanalytické laboratoře
- bude se orientovat v základních normativních dokumentech, potřebných například pro akreditaci zdravotnické laboratoře
- seznámí se s požadavky na vykonávání funkce manažera kvality bioanalytické laboratoře
- bude se orientovat v postupech tvorby řízené dokumentace
- bude znát postupy pro interní a externí hodnocení kvality analýz prováděných ve zdravotnické laboratoři - Syllabus (in Czech)
- 1. Úvodní přednáška o kvalitě výrobků a služeb, principy řízení jakosti
- 2. Normy a předpisy v ČR a EU (ISO 9001), proces certifikace
- 3. Vybrané normy a jejich specifika pro analytickou laboratoř a bioanalytiku (ISO/IEC 17025, ISO 15189), akreditace laboratoře
- 4. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro, řízení kvality výroby (ISO 13485)
- 5. Analytické metody v klinické chemii, znaky metody, požadavky na validaci a verifikaci
- 6. Metrologie, návaznost v laboratorní medicíně a stanovení analytické nejistoty
- 7. Kalibrační, kontrolní a referenční materiály a laboratoře
- 8. Řízená dokumentace, povinnosti managementu, manažer kvality a metrolog
- 9. Vnitřní kontrola kvality v laboratoři
- 10. Externí hodnocení kvality a mezilaboratorní testy
- 11. Metody vyhodnocování výsledků a zásady pro uvolnění výsledku
- 12. Organizace laboratoře, formuláře, výpočty.
- 13. Zákonné normy a management kvality ve tkáňových zařízeních (Vyhláška č. 422/2008 Sb., zákon č. 296/2008 Sb.)
- Literature
- recommended literature
- ČSN EN ISO 15189 (85 5101) (Variant.) : Zdravotnické laboratoře - Zvláštní požadavky na jakost a odbornou způsobilost : česká technická norma.
- ČSN EN ISO/IEC 17025 (01 5253) (Variant.) : Všeobecné požadavky na způsobilost zkušebních a kalibračních laboratoří : česká technická norma.
- CHROMÝ, Vratislav, Luděk DOHNAL, Alena FISCHEROVÁ, Eva KLOKOČNÍKOVÁ, Josef KRATOCHVÍLA, Zdenek KUBÍČEK, Miloš POLLAK, Milena RIKANOVÁ, Petr SCHNEIDERKA, Luděk ŠPRONGL, Dana TRÁVNÍČKOVÁ and Jan VILÍMEC. Management kvality v analytické a klinické chemii (Quality management in analytical and clinical chemistry). první. Brno: Masarykova univerzity, Brno, PřF, Ústav chemie, 2009, 215 pp. ISBN 978-80-903732-6-6. info
- Teaching methods (in Czech)
- přednáška
- Assessment methods (in Czech)
- Závěrečná písemná zkouška formou testu (např. definice a vysvětlení pojmů, výpočet příkladu), diskuze
- Language of instruction
- Czech
- Further comments (probably available only in Czech)
- Information on the extent and intensity of the course: 30.
- Permalink: https://is.muni.cz/course/med/spring2025/EMMK1011p