FAKJ1_15 Selected Methods of Drug Quality Control

Farmaceutická fakulta
podzim 2021
Rozsah
1/0/0. 2 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA (přednášející)
Garance
doc. PharmDr. Ing. Radka Opatřilová, Ph.D., MBA
Ústav chemických léčiv – Ústavy – Farmaceutická fakulta
Rozvrh
St 15. 9. až St 27. 10. St 8:40–10:20 44-247
Předpoklady
FAKULTA(FaF) || OBOR(MUSFaF)
Lectures
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Following a compulsory subject Drug Analysis this is to teach students the newest instrumental methods of drug quality control.

Selected instrumental methods, especially pharmacopoeial quality control and its application during tests of identity, purity and content determination of drugs and dosage forms.
Výstupy z učení
Students are able to apply knowledge of good laboratory and manufacturing practice, students know the methods for sample preparation, know the extraction methods. Students are able to apply the methods of instrumental analysis in specific areas for the evaluation of toxicity, for methods of forensic chemistry, for ultratrace analysis, for biological methods of substance evaluation.
Osnova
Lectures
Introduction, good laboratory and manufacturing practices.
Definitions, legislation, accredited laboratory (Examination of international regulations on drug production).
Requirements for harmonization in terms of international controls
Process validation
Quality information and quality standards
Good laboratory and good storage practices (GLP, GSP)
Laboratory Safety
Pharmacopoeial drug analysis
Methods for sample preparation for analysis
Specification of test and reference materials
Sampling and storage of test and reference substance, storage conditions
Disposal of analytical wastes
Extraction of substances from the matrix (Liquid-liquid extraction, solid phase extraction
Instrumental Methods Principles, methods sharing
Miniaturization of analytical methods
Tandem Technology
Ultra-trace analysis
Automatic Analyzers
Biological methods for assessing the quality
Methods of Forensic Chemistry
Methods for evaluation of toxicity
Patents.
Literatura
  • European pharmacopoeia. info
Výukové metody
lectures
Metody hodnocení
written test
Vyučovací jazyk
Angličtina
Informace učitele
written test
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je zařazen také v obdobích podzim 2020, podzim 2022, podzim 2023, podzim 2024, podzim 2025.