FDAFV_FAF Farmakovigilance

Farmaceutická fakulta
podzim 2024
Rozsah
1/1/0. 25 kr. Ukončení: zk.
Vyučující
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D. (přednášející)
Garance
PharmDr. Bc. Hana Kotolová, Ph.D.
Farmaceutická fakulta
Předpoklady
FAKULTA(FaF)
Omezení zápisu do předmětu
Předmět je určen pouze studentům mateřských oborů.
Mateřské obory/plány
Cíle předmětu
Farmakovigilance zajišťuje dozor nad léčivými přípravky po jejich registraci směřující k zajištění maximální bezpečnosti a co nejvýhodnějšího poměru prospěšnosti léčivého přípravku k jeho rizikům. Součástí této činnosti je detekce, hodnocení, pochopení a prevence nežádoucích účinků léků nebo problémů, zahrnující např. špatné užívání nebo zneužívání léků, lékové interakce, vliv na plod, na kojené děti.
Výstupy z učení
Student získá podrobnější pohled na problematiku farmakovigilance.
Osnova
Úvod do problematiky studia, definice farmakovigilance, klinický vývoj léčivého přípravku.
Základní pojmy ve farmakovigilanci.
Nežádoucí účinek, nežádoucí příhoda.
Typy nežádoucích účinků.
Typy nežádoucích příhod.
Farmakoterapeutické riziko.
Lékové interakce - farmakokinetické, farmakodynamické.
Klinická manifestace nežádoucích účinků léků.
Systém hlášení NÚ léků, typy hlášení.
Legislativa na poli farmakovigilance.
Literatura
    povinná literatura
  • Demlová Regina, Říhová Barbora, Grycová Zuzana, Nerušilová Kateř. Životní cyklus léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2014. URL info
  • Vršková D., Pistovčáková J., Landa L. Farmakovigilance a propagace léčiv. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2007. URL info
    doporučená literatura
  • Švihovec Jan a kolektiv. Farmakologie. Grada, Praha, 2018. ISBN 978-80-247-5558-8. URL info
  • Starobová O., Landa L., Nováková J., Šulcová A. VÝZKUM NOVÝCH LÉČIV od zrodu k registraci. MASARYKOVA UNIVERZITA LÉKAŘSKÁ FAKULTA, 2006. URL info
Výukové metody
Individuální konzultace, metody práce s textem (učebnice, kniha, odborné články).
Metody hodnocení
Ústní zkouška.
Informace učitele
Výuka probíhá formou osobních konzultací a dalších vzdělávacích aktivit, doporučených garantem předmětu.
Další komentáře
Předmět je dovoleno ukončit i mimo zkouškové období.
Předmět je vyučován každý semestr.
Předmět je zařazen také v obdobích jaro 2020, podzim 2020, jaro 2021, podzim 2021, jaro 2022, podzim 2022, jaro 2023, podzim 2023, jaro 2024, jaro 2025.