Další formáty:
BibTeX
LaTeX
RIS
@article{1220487, author = {Štěrba, Jaroslav and Štěrbová, Sylva and Kodytková, Daniela and Valík, Dalibor and Demlová, Regina}, article_location = {Brno}, article_number = {Suppl 2}, keywords = {clinical evaluation; new drugs; orphan diseases in oncology}, language = {cze}, issn = {0042-773X}, journal = {Vnitřní lékařství}, title = {Klinické hodnocení nových léčiv u vzácných diagnóz v onkologii – současná situace v Evropě a u nás}, volume = {60}, year = {2014} }
TY - JOUR ID - 1220487 AU - Štěrba, Jaroslav - Štěrbová, Sylva - Kodytková, Daniela - Valík, Dalibor - Demlová, Regina PY - 2014 TI - Klinické hodnocení nových léčiv u vzácných diagnóz v onkologii – současná situace v Evropě a u nás JF - Vnitřní lékařství VL - 60 IS - Suppl 2 SP - 80-85 EP - 80-85 PB - Facta Medica SN - 0042773X KW - clinical evaluation KW - new drugs KW - orphan diseases in oncology N2 - Nádorová onemocnění představují i nadále jednu z hlavních příčin úmrtí mezi nemocemi napříč věkovým spektrem. Nádory u dětí však představují méně než 1 % z celkového počtu nádorů v populaci a z hlediska definice vzácných onemocnění v Evropě jsou všechny dětské zhoubné nádory vzácná onemocnění. Z tohoto důvodu stojí spíše mimo hlavní proud výzkumu a vývoje nových protinádorových léčiv. V EU je každý rok diagnostikováno kolem 30 000 nových nádorových onemocnění u dětí a mladistvých a přibližně 80 % z nich dosahuje dlouhodobých remisí dominantně konvenčními metodami léčby. Zároveň však téměř 6 000 dětí a adolescentů každý rok na zhoubné nádory umírá, a proto nádory zůstávají i nadále velmi významnou příčinou morbidity i mortality. Z tohoto důvodu trvá poptávka po nových a bezpečných léčivých přípravcích pro děti s nádory, které by vedly ke zlepšení přežití dětí se zhoubnými nádory a zároveň ke snížení rizika pozdních následků onkologické péče. V posledních 10 letech však na 20 realizovaných klinických studií fáze I v onkologii dospělých připadá pouze 1 pediatrická studie, a to spíše ve státech EU 15, než u nás. Problematika klinického testování nových léčiv u vzácných nádorových onemocnění je velmi komplexní, komplikovaná a příčiny současného nepříliš uspokojivého stavu lze spatřovat v několika oblastech. Jde zejména o oblasti legislativně právní, problém stanovení správné dávky, testování léku v monoterapii či kombinaci, zda hodnotit nová léčiva na pacientech až s pokročilým onemocněním nebo již u de novo diagnostikovaných pacientů, dále ekvita (rovnost) přístupu k novým testovaným lékům, stanovení priorit jednotlivých molekul/léků pro klinické hodnocení, vyvažování konfliktu zájmů na jedné straně a dostatečné odbornosti na straně druhé a v neposlední řadě pak potřeba nových metodologií a statistických přístupů. Cílem tohoto článku je popsat komplexnost problematiky inkorporace nových, moderních léčiv pro onkologicky nemocné pacienty se vzácnými diagnózami, včetně dětí. ER -
ŠTĚRBA, Jaroslav, Sylva ŠTĚRBOVÁ, Daniela KODYTKOVÁ, Dalibor VALÍK a Regina DEMLOVÁ. Klinické hodnocení nových léčiv u vzácných diagnóz v onkologii – současná situace v Evropě a u nás. \textit{Vnitřní lékařství}. Brno: Facta Medica, 2014, roč.~60, Suppl 2, s.~80-85. ISSN~0042-773X.
|