J 2016

Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi

ŠPINAR, Jindřich a Jiří VÍTOVEC

Základní údaje

Originální název

Edoxaban v klinických studiích a v klinické praxi

Název anglicky

Erdoxaban in clinical trials and in the clinical practise

Autoři

ŠPINAR, Jindřich (203 Česká republika, garant, domácí) a Jiří VÍTOVEC (203 Česká republika, domácí)

Vydání

Remedia, Praha, Medical Tribune, 2016, 0862-8947

Další údaje

Jazyk

čeština

Typ výsledku

Článek v odborném periodiku

Obor

30201 Cardiac and Cardiovascular systems

Stát vydavatele

Česká republika

Utajení

není předmětem státního či obchodního tajemství

Kód RIV

RIV/00216224:14110/16:00093440

Organizační jednotka

Lékařská fakulta

Klíčová slova česky

edoxaban; fibrilace síní; žilní trombóza; plicní embolie

Klíčová slova anglicky

edoxaban; atrial fibrillation; venous thrombosis; lung embolism

Štítky

Příznaky

Recenzováno
Změněno: 26. 4. 2017 13:06, Soňa Böhmová

Anotace

V originále

Edoxaban - přímý orální inhibitor faktoru Xa - má prokázaný antikoagulačníi antiagregační účinek a je k dispozici v dávkách 15 mg, 30 mg a 60 mg. VestudiiENGAGEs21 105 pacienty prokázal sníženívýskytu primárního cílového ukazatele (cévní mozkové příhody, CMP a systémové embolie). Při léčbě warfarinem se primárnícílový ukazatel vyskytl u 1,50 % nemocných, při podávání vysoké dávky edoxabanu u 1,18 %(p< 0,001 pro non-inferioritu) a při podávání nízké dávky edoxabanu byl primární cílový ukazatel zjištěn u 1,61 % pacientů (p-0,005 pro non-inferioritu). Roční výskyt krvácení při podáváni warfarinu byl 3,43 %, při podávání vysoké dávky edoxabanu 2,75 %(p<0,001)av případě léčby nízkou dávkou edoxabanu 1,61 %(p< 0,001). Ve studil HOKUSAI, která zahrnula 4 951 nemocných s hlubokou žilnl trombózou a 3 319 nemocných s plicní embolii, byl edoxaban non-inferiorní k warfarinu. Hlavním ukazatelem účinnosti byl počet nemocných, u nichž došlo k recidivě hluboké žilní trombózy nebo k plicní embolii; jednalo se o 130 ze 4 118 (3,2 %) nemocných ve skupině s léčbou edoxabanem a o 146 ze 4 122 (3,5 %) nemocných léčených warfarinem (p < 0,007 pro non-inferioritu). Edoxaban podávaný 7x denně byl non-inferiorní u nemocných s hlubokou žilní trombózou a/nebo s plicní embolii se signifikantně nižším výskytem krvácení.

Anglicky

Edoxaban - a direct inhibitor of factor Xa - has a confirmed anticoagulant and antiagregants effect and is available in does 15, 30 and 60 mg.