2017
Principy klinických studií
VÍTOVEC, Jiří a Jindřich ŠPINARZákladní údaje
Originální název
Principy klinických studií
Název anglicky
Basic of Clinical Trials
Autoři
VÍTOVEC, Jiří (203 Česká republika, garant, domácí) a Jindřich ŠPINAR (203 Česká republika, domácí)
Vydání
Vyd. 1. Praha, Kardiologie, od s. 1315-1318, 4 s. 2017
Nakladatel
Mladá fronta
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Učební texty pomůcky (vč. dílčích kapitol v učebnicích)
Obor
30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Forma vydání
tištěná verze "print"
Kód RIV
RIV/00216224:14110/17:00102046
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
ISBN
978-80-204-4434-9
Klíčová slova anglicky
Clinical Trials; NNT(number needed to treat); QALY (quality-adjusted life-year)
Štítky
Změněno: 11. 7. 2018 13:28, Soňa Böhmová
V originále
Podán přehled jednotlivých fází klinického zkoušení léků od prvého podání léku zdravým dobrovolníkům fáze I až po předregistrační hodnocení fáze IV. Největší těžiště klinických studií ale je ve fázích II a III. Je nastíněna metodika klinických studií. V další části jsou rozebrána úskalí klinického zkoušení a jsou dány příklady z různých klinických studií, aby bylo patrné, o jak složitou problematiku se jedná. Pro srovnání různých typů léčby u různých onemocnění se v celém světě osvědčily nejméně dva parametry – NNT (number needed to treat – počet nemocných potřebných léčit k záchraně života za časové období) a QALY (cost per quality-adjusted life-year gained – cena za jeden kvalitní rok života).
Anglicky
Controlled clinical trials conduct the research that completes the causal argument between a treatment and a disease's control. Yet, this pinnacle of clinical research is itself afflicted. Chronic problems with recruitment failure vitiate the potency of our research efforts.