2017
Interventional left atrial appendage closure vs novel anticoagulation agents in patients with atrial fibrillation indicated for long-term anticoagulation (PRAGUE-17 study)
OSMANCIK, Pavel, Petr TOUSEK, Dalibor HERMAN, Petr NEUZIL, Pavel HALA et. al.Základní údaje
Originální název
Interventional left atrial appendage closure vs novel anticoagulation agents in patients with atrial fibrillation indicated for long-term anticoagulation (PRAGUE-17 study)
Autoři
OSMANCIK, Pavel (203 Česká republika), Petr TOUSEK (203 Česká republika), Dalibor HERMAN (203 Česká republika), Petr NEUZIL (203 Česká republika), Pavel HALA (203 Česká republika), Josef STASEK (203 Česká republika), Ludek HAMAN (203 Česká republika), Petr KALA (203 Česká republika, garant, domácí), Martin POLOCZEK (203 Česká republika, domácí), Marian BRANNY (203 Česká republika), Jan CHOVANCIK (203 Česká republika), Pavel CERVINKA (203 Česká republika), Jiri HOLY (203 Česká republika), Vlastimil VANCURA (203 Česká republika), Richard ROKYTA (203 Česká republika), Milos TABORSKY (203 Česká republika), Tomas KOVARNIK (203 Česká republika), David ZEMANEK (203 Česká republika), Petr PEICHL (203 Česká republika), Šárka HAŠKOVÁ (203 Česká republika, domácí), Jiří JARKOVSKÝ (203 Česká republika, domácí) a Petr WIDIMSKY (203 Česká republika)
Vydání
American Heart Journal, New York, Mosby Inc. 2017, 0002-8703
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30201 Cardiac and Cardiovascular systems
Stát vydavatele
Spojené státy
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Impakt faktor
Impact factor: 4.171
Kód RIV
RIV/00216224:14110/17:00098742
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
UT WoS
000390259600015
Klíčová slova anglicky
Atrial fibrillation
Štítky
Příznaky
Mezinárodní význam, Recenzováno
Změněno: 20. 3. 2018 17:52, Soňa Böhmová
Anotace
V originále
Background Atrial fibrillation (AF), with a prevalence of 1% to 2%, is the most common cardiac arrhythmia. Without antithrombotic treatment, the annual risk of a cardioembolic event is 5% to 6%. The source of a cardioembolic event is a thrombus, which is usually formed in the left atrial appendage (LAA). Prevention of cardioembolic events involves treatment with anticoagulant drugs: either vitamin K antagonists or, recently, novel oral anticoagulants (NOAC). The other (nonpharmacologic) option for the prevention of a cardioembolic event involves interventional occlusion of the LAA. Objective To determine whether percutaneous LAA occlusion is noninferior to treatment with NOAC in AF patients indicated for long-term systemic anticoagulation. Study design The trial will be a prospective, multicenter, randomized noninferiority trial comparing 2 treatment strategies in moderate to high-risk AF patients (ie, patients with history of significant bleeding, or history of cardiovascular event(s), or a with CHA(2)DS(2)VASc >= 3 and HAS-BLED score >= 2). Patients will be randomized into a percutaneous LAA occlusion (group A) or a NOAC treatment (group B) in a 1: 1 ratio; the randomization was done using Web-based randomization software. A total of 396 study participants (198 patients in each group) will be enrolled in the study. The primary end point will be the occurrence of any of the following events within 24 months after randomization: stroke or transient ischemic attack (any type), systemic cardioembolic event, clinically significant bleeding, cardiovascular death, or a significant periprocedural or device-related complications. Conclusion The PRAGUE-17 trial will determine if LAA occlusion is noninferior to treatment with NOAC in moderate-to high-risk AF patients.