2018
Výsledky léčby krizotinibem v léčbě nemalobuněčného ALK pozitivního karcinomu plic v České republice
PEŠEK, M., Jana SKŘIČKOVÁ, V. KOLEK, Monika ŠATÁNKOVÁ, L. KOUBKOVÁ et. al.Základní údaje
Originální název
Výsledky léčby krizotinibem v léčbě nemalobuněčného ALK pozitivního karcinomu plic v České republice
Název anglicky
Effects of Treatment with Crizotinib on Non-small Cell Lung Carcinoma with ALK Translocation in the Czech Republic
Autoři
PEŠEK, M. (203 Česká republika), Jana SKŘIČKOVÁ (203 Česká republika, domácí), V. KOLEK (203 Česká republika), Monika ŠATÁNKOVÁ (203 Česká republika, domácí), L. KOUBKOVÁ (203 Česká republika), J. ROUBEC (203 Česká republika), Renata CHLOUPKOVÁ (203 Česká republika, domácí), M. ČERNOVSKÁ (203 Česká republika), Andrea BENEJOVÁ (703 Slovensko, domácí), J. KULTAN (203 Česká republika), M. HRNČIARIK (203 Česká republika), M. ZEMANOVÁ (203 Česká republika), M. KONEČNÝ (203 Česká republika), H. ČOUPKOVÁ (203 Česká republika) a M. SVATOŇ (203 Česká republika, garant)
Vydání
Klinická onkologie, Praha, Ambit Media, 2018, 0862-495X
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30203 Respiratory systems
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Kód RIV
RIV/00216224:14110/18:00103451
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
Klíčová slova česky
krizotinib; léčba
Klíčová slova anglicky
crizotinib; treatment
Příznaky
Mezinárodní význam, Recenzováno
Změněno: 29. 11. 2018 14:01, Soňa Böhmová
V originále
Úvod: Nemocní s pokročilými ALK (anaplastic lymphoma kinase) pozitivními nemalobuněčnými karcinomy plic (non small cell lung cancer – NSCLC) mohou významně profitovat z léčby ALK inhibitorem 1. generace – krizotinibem. Referujeme o výsledcích této léčby podle údajů zadaných v registru TULUNG, které poskytla jednotlivá pneumoonkologická centra v České republice. Soubor pacientů a metody: Analyzovali jsme soubor nemocných s NSCLC z pneumoonkologických center zapojených v registru TULUNG, u kterých byla prokázána metodou FISH ALK translokace a měly plný záznam v registru z let 2011–2017. Tomuto požadavku odpovídalo celkem 60 pacientů. Výsledky: Medián věku nemocných činil 58 let. V souboru převažovali muži (53 %), adenokarcinomy (90 %), kuřáci s exkuřáky (61,7 %) a pacienti se stavem výkonnosti 0 (65 %). V době zahájení léčby krizotinibem převažovalo onemocnění stadia IV (88,3 %), u ostatních nemocných pak stadia IIIA, resp. B. Vzhledem k úhradovým podmínkám převládala indikace ve 2. linii léčby (u 71,7 % nemocných). Nežádoucí příhody se vyskytly u 20,0 % léčených pacientů, nežádoucí účinky grade 3 a vyšší u 11,7 % nemocných. Kompletní remise, parciální remise, stabilizace onemocnění a progrese nemocných byly dosaženy u 6,7, 25, 21,7 a 25 % nemocných. Medián doby do progrese (progresson-free survival – PFS) činil 5,8 měsíce, celkové přežití (overall survival – OS) nemocných bylo 12,6 měsíce. Celková doba přežití nemocných od zahájení léčby 1. linie byla 27,9 měsíce. Významně delší čas do PFS i OS se prokázal u nekuřáků a bývalých kuřáků v porovnání s kuřáky (PFS 9,7 vs. 5,8 vs. 3,8 měsíce; p = 0,029; OS 26,8 vs. 15,3 vs. 7,0 měsíce, p = 0,015). Závěr: Cílená léčba krizotinibem u nemocných s pokročilými ALK pozitivními NSCLC je dobře snášena a přináší prokazatelný benefit. Zatímco mezinárodní doporučení odborných společností navrhují tuto léčbu podávat již v 1. linii, v České republice je ještě stále hrazena ve 2. a vyšších liniích, třebaže je dle výsledku klinických studií účinnější i méně toxická než obvyklá chemoterapie.
Anglicky
Background: Patients with advanced anaplastic lymphoma kinase (ALK) -positive non-small cell lung cancer (NSCLC) may gain significant benefit from treatment with the first-generation ALK inhibitor crizotinib. This study investigated the effects of crizotinib in advanced ALK-positive NSCLC patients via analyzing data submitted to the TULUNG registry by pneumo-oncology centers in the Czech Republic. Patients and methods: We analyzed the data of 60 NSCLC patients submitted to the TULUNG registry by pneumo-oncology centers who had ALK translocation confirmed by fluorescence in situ hybridization and complete data records from 2011 to 2017. Results: The median age of patients was 58 years. A total of 53% of patients were men, 90% had adenocarcinomas, 61.7% were smokers or ex-smokers, and 65% had a performance status of 0. Upon initiation of crizotinib therapy, most patients were at stage IV (88.3%) and the remainder were at stage IIIA or IIIB. Crizotinib was the second-line therapy in 71.7% of patients. A total of 20% of patients suffered side effects, while 11.7% suffered grade 3 and 4 adverse effects. A total of, 6.7, 25, 21.7, and 25% of patients displayed a complete response, a partial response, stable disease, and progressive disease, resp. Progression-free survival (PFS) was 5.8 months. Overall survival (OS) was 27.9 months from the initiation of the first-line therapy and 12.6 from the initiation of crizotinib therapy. PFS and OS were longer among nonsmokers and ex-smokers than among smokers (PFS, 9.7 vs. 5.8 vs. 3.8 months, p = 0.029; OS, 26.8 vs. 15.3 vs. 7.0 months, p = 0.015). Conclusion: Targeted crizotinib therapy is well tolerated and has significant benefit in patients with advanced ALK-positive NSCLC. Although international guidelines recommend that crizotinib is only used as a first-line therapy, it is used as a second-line and higher-line therapy in the Czech Republic. Clinical studies provide evidence that targeted therapy elicits better effects and less toxicity than routine chemotherapy.