Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv

LANČOVÁ, Petra. Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv. Online. In Filip Křepelka, Petra Lančová, Michal Janovec. COFOLA 2019 Část X.: Ochrana soukromí a úprava nakládání s informacemi ve zdravotnictví. 1. vyd. Brno: Masarykova univerzita, 2019, s. 36-50. ISBN 978-80-210-9503-8.

Základní údaje

• Originální název: Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv
• Název česky: Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv
• Název anglicky: Selected specifics of privacy protection in clinical trials
• Autoři: LANČOVÁ, Petra (203 Česká republika, garant, domácí).
• Vydání: 1. vyd. Brno, COFOLA 2019 Část X.: Ochrana soukromí a úprava nakládání s informacemi ve zdravotnictví, od s. 36-50, 15 s. 2019.
• Nakladatel: Masarykova univerzita

Další údaje

• Originální jazyk: čeština
• Typ výsledku: Stať ve sborníku
• Obor: 50501 Law
• Stát vydavatele: Česká republika
• Utajení: není předmětem státního či obchodního tajemství
• Forma vydání: elektronická verze "online"
• WWW: Open access sborníku
• Kód RIV: RIV/00216224:14110/19:00112476
• Organizační jednotka: Lékařská fakulta
• ISBN: 978-80-210-9503-8
• Klíčová slova česky: Klinické hodnocení; léčiva; GDPR; soukromí; osobní údaje; výzkum.
• Klíčová slova anglicky: Clinical Trial; Drugs; GDPR; Privacy; Personal Data; Research.
• Štítky: rivok
• Příznaky: Recenzováno

Anotace

Výzkum je specifckou oblastí zdravotnictví. Při klinickém hodnocení léčiv se osoby podílející se na výzkumu setkávají s celou řadou citlivých údajů, které je třeba chránit. V poměrně úzké oblasti práva se tak setkáváme s celou řadou výzev v oblasti soukromí a nakládání s informacemi. Otázky před nás staví jak obecné nařízení o ochraně osobních údajů, tak adaptační zákon k tomuto nařízení. Zásadní otázkou je postavení správce a zpracovatele a titul zpracování osobních údajů. V příspěvku se zaměřím na vybrané aspekty této problematiky.

Anotace anglicky

Research is a specifc area of health care. In clinical trials, people performing clinical trials deal with a range of sensitive data, which need to be protected. In this relatively narrow area of law, we are confronted with a number of challenges in the area of privacy and information handling. Questions before us are laid by both the General Data Protection Regulation and also the Adoption Act, which has not yet been adopted, to this Regulation. An entirely basic issue is role of controller and processor and title for processing of personal data. I will focus on selected aspects of this issue, which will be discussed in this paper.