2019
Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv
LANČOVÁ, PetraZákladní údaje
Originální název
Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv
Název česky
Vybraná specifika ochrany soukromí u klinického hodnocení léčiv
Název anglicky
Selected specifics of privacy protection in clinical trials
Autoři
LANČOVÁ, Petra (203 Česká republika, garant, domácí)
Vydání
1. vyd. Brno, COFOLA 2019 Část X.: Ochrana soukromí a úprava nakládání s informacemi ve zdravotnictví, od s. 36-50, 15 s. 2019
Nakladatel
Masarykova univerzita
Další údaje
Jazyk
čeština
Typ výsledku
Stať ve sborníku
Obor
50501 Law
Stát vydavatele
Česká republika
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Forma vydání
elektronická verze "online"
Odkazy
Kód RIV
RIV/00216224:14110/19:00112476
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
ISBN
978-80-210-9503-8
Klíčová slova česky
Klinické hodnocení; léčiva; GDPR; soukromí; osobní údaje; výzkum.
Klíčová slova anglicky
Clinical Trial; Drugs; GDPR; Privacy; Personal Data; Research.
Štítky
Příznaky
Recenzováno
Změněno: 23. 1. 2020 15:37, Mgr. Petra Georgala
V originále
Výzkum je specifckou oblastí zdravotnictví. Při klinickém hodnocení léčiv se osoby podílející se na výzkumu setkávají s celou řadou citlivých údajů, které je třeba chránit. V poměrně úzké oblasti práva se tak setkáváme s celou řadou výzev v oblasti soukromí a nakládání s informacemi. Otázky před nás staví jak obecné nařízení o ochraně osobních údajů, tak adaptační zákon k tomuto nařízení. Zásadní otázkou je postavení správce a zpracovatele a titul zpracování osobních údajů. V příspěvku se zaměřím na vybrané aspekty této problematiky.
Anglicky
Research is a specifc area of health care. In clinical trials, people performing clinical trials deal with a range of sensitive data, which need to be protected. In this relatively narrow area of law, we are confronted with a number of challenges in the area of privacy and information handling. Questions before us are laid by both the General Data Protection Regulation and also the Adoption Act, which has not yet been adopted, to this Regulation. An entirely basic issue is role of controller and processor and title for processing of personal data. I will focus on selected aspects of this issue, which will be discussed in this paper.