2020
A five-year follow-up of untreated patients with chronic lymphocytic leukaemia treated with ofatumumab and chlorambucil: final analysis of the Complement 1 phase 3 trial
OFFNER, F., T. ROBAK, A. JANSSENS, K. G. BABU, J. KLOCZKO et. al.Základní údaje
Originální název
A five-year follow-up of untreated patients with chronic lymphocytic leukaemia treated with ofatumumab and chlorambucil: final analysis of the Complement 1 phase 3 trial
Autoři
OFFNER, F. (56 Belgie, garant), T. ROBAK (616 Polsko), A. JANSSENS (56 Belgie), K. G. BABU (356 Indie), J. KLOCZKO (616 Polsko), S. GROSICKI (616 Polsko), Jiří MAYER (203 Česká republika, domácí), P. PANAGIOTIDIS (300 Řecko), A. SCHUH (826 Velká Británie a Severní Irsko), A. PETTITT (826 Velká Británie a Severní Irsko), M. MONTILLO (380 Itálie), O. WERNER (756 Švýcarsko), G. VINCENT (250 Francie), S. KHANNA (250 Francie) a P. HILLMEN (826 Velká Británie a Severní Irsko)
Vydání
British journal of haematology, England, Wiley-Blackwell, 2020, 0007-1048
Další údaje
Jazyk
angličtina
Typ výsledku
Článek v odborném periodiku
Obor
30205 Hematology
Stát vydavatele
Spojené státy
Utajení
není předmětem státního či obchodního tajemství
Odkazy
Impakt faktor
Impact factor: 6.998
Kód RIV
RIV/00216224:14110/20:00116537
Organizační jednotka
Lékařská fakulta
UT WoS
000522527000001
Klíčová slova anglicky
ofatumumab; chlorambucil; Complement 1; anti-CD20 monoclonal antibodies; chronic lymphocytic leukaemia
Příznaky
Mezinárodní význam, Recenzováno
Změněno: 30. 9. 2020 13:58, Mgr. Tereza Miškechová
Anotace
V originále
The Complement 1 trial investigated the efficacy and safety of ofatumumab + chlorambucil with chlorambucil monotherapy in patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (CLL). On long-term follow-up in the chemoimmunotherapy arm vs. the chemotherapy arm there was an estimated 12% (not significant) and 39% risk reduction in overall survival and progression-free survival, respectively. A high rate (61%) of treatment with next-line therapies in both the treatment arms may dilute any potential OS difference and confound the interpretation of the OS results. Addition of ofatumumab to chlorambucil demonstrated clinical benefit and tolerability as a frontline treatment option in patients unfit for fludarabine-containing therapy, with no new safety concerns.